Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artroskooppinen rotaattorin välisulku olkapään epävakauden korjauksessa

keskiviikko 10. helmikuuta 2010 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tutkimuksen otsikko: Artroskooppinen rotaattorin sulkeminen olkapään epävakauden korjaamisessa - tulevaisuuden tutkimus

Tavoite: Arthroscopic Rotator Intervall Sulkemisen (ARIC) vaikutus arthroscopic bankart-korjauksen (ABR) uusiutumiseen, kuntoutukseen ja toimintakykyyn liittyviin potilaisiin, joilla on toistuvia olkapään dislokaatioita.

Hypoteesi:

  1. Vaikka Hyperlax-potilailla, joille tehdään ABR, toistuvien hartioiden dislokaatioita esiintyy useammin kuin niillä, joilla ei ole hyperlaksiaa, ARIC:n lisääminen alentaa toistuvien dislokaatioiden määrää.
  2. Potilaat, joilla on arthroscopic bankart korjaus (ABR) ja ARIC ovat hitaampia saavuttamaan liikerataa (ROM), mutta 6 kuukauden sisällä ovat samat kuin potilaat, joilla on vain ABR.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytointi
        • Shoulder Unit, Orthopedics B Department, Tel Aviv medical center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tel-Aviv, Israel
        • Rekrytointi
        • TelAviv Suraski Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eran maman, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 36 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 16-40 vuotta
  • Etuosan olkapään epävakaus
  • Liiallinen löysyys (yleinen ja hartioiden löysyys)

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen olkaluun/glenoidin murtuma
  • iso luinen "Bankart"
  • Edellinen olkapääleikkaus
  • Liimakapseli - Tavanomaiset dislokaatiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Artroskooppinen Bankart-korjaus
Menettely: Artroskooppinen Bankart-korjaus
Istutaan rantatuoliasennossa, käsi kiinnitetty ihon vetolaitteella (Spider shoulder Immobilizer tai 3kg veto), artroskopia takaportaalin kautta, etummainen portaali, jota käytetään tarkastukseen ja instrumentointiin, labraalesio vapautuu ompeleen vapauttajalla, täysi säde ja VAPER. Glenoidin valmistelu raspilla ylös ja alas. Tarvittaessa ankkureiden asettaminen glenoidiin ja labraalisen vaurion ligatointi ompeleilla. Haavakiinnitys ethilon 4/0 -ompeleella, raidallinen sidos, velpeau-käsivarsihihna.
Active Comparator: ABR+ARIC
Menettely: ABR+ARIC
Istutaan rantatuoliasennossa, käsi kiinnitetty ihon vetolaitteella (Spider shoulder Immobilizer tai 3kg veto), artroskopia takaportaalin kautta, etummainen portaali, jota käytetään tarkastukseen ja instrumentointiin, labraalesio vapautuu ompeleen vapauttajalla, täysi säde ja VAPER. Glenoidin valmistelu raspilla ylös ja alas. Tarvittaessa ankkureiden asettaminen glenoidiin ja labraalisen vaurion ligatointi ompeleilla. Ylimääräisen etummaisen portaalin kautta ommel viedään SSP:n alapuolelle ja viereen sekä lapaluun jänteen yläosan läpi käsivarren ollessa 30 astetta ulkoisessa kiertoliikkeessä. Ompeleen kiristäminen kapselin päällä hartialihaksen alla. Haavakiinnitys ethilon 4/0 -ompeleella, raidallinen sidos, velpeau-käsivarsihihna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistuvat olkapään sijoiltaan tai epävakauden oireet
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalan olkapääklinikalla 6, 12, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen ja sitten 1 vuoden välein viimeiseen seurantaan asti.
Potilaita seurataan sairaalan olkapääklinikalla 6, 12, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen ja sitten 1 vuoden välein viimeiseen seurantaan asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen liikerata (ROM)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalan olkapääklinikalla 6, 12, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen ja sitten 1 vuoden välein viimeiseen seurantaan asti.
Potilaita seurataan sairaalan olkapääklinikalla 6, 12, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen ja sitten 1 vuoden välein viimeiseen seurantaan asti.
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalan olkapääklinikalla 6, 12, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen ja sitten 1 vuoden välein viimeiseen seurantaan asti.
Potilaita seurataan sairaalan olkapääklinikalla 6, 12, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen ja sitten 1 vuoden välein viimeiseen seurantaan asti.
Toistuvan leikkauksen tarve
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalan olkapääklinikalla 6, 12, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen ja sitten 1 vuoden välein viimeiseen seurantaan asti.
Potilaita seurataan sairaalan olkapääklinikalla 6, 12, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen ja sitten 1 vuoden välein viimeiseen seurantaan asti.
Kipu
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalan olkapääklinikalla 6, 12, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen ja sitten 1 vuoden välein viimeiseen seurantaan asti.
Potilaita seurataan sairaalan olkapääklinikalla 6, 12, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen ja sitten 1 vuoden välein viimeiseen seurantaan asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dr. Maman

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa