Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Артроскопическое закрытие ротаторного интервала при лечении нестабильности плеча

10 февраля 2010 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Название исследования: Артроскопическое закрытие ротаторного интервала при коррекции нестабильности плечевого сустава - проспективное исследование

Цель: оценить влияние артроскопического закрытия ротаторного интервала (ARIC) на пациентов с рецидивирующими вывихами плеча, подвергающихся артроскопической пластике банкарта (ABR), с точки зрения рецидива, реабилитации и функции.

Гипотеза:

  1. Хотя пациенты с Hyperlax, перенесшие ABR, имеют более высокую частоту повторных вывихов плеча, чем пациенты без гиперрастяжения, добавление ARIC снизит частоту повторных вывихов.
  2. Пациенты с артроскопическим восстановлением банкарта (ABR) и ARIC медленнее набирают диапазон движений (ROM), но в течение 6 месяцев такие же, как у пациентов только с ABR.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Tel Aviv, Израиль
        • Рекрутинг
        • Shoulder Unit, Orthopedics B Department, Tel Aviv medical center
        • Контакт:
          • Eran Maman, MD
          • Номер телефона: 972 36974727
          • Электронная почта: dremaman@gmail.com
      • Tel-Aviv, Израиль
        • Рекрутинг
        • TelAviv Suraski Medical Center
        • Контакт:
          • Eran Maman, MD
          • Номер телефона: 972-524266333
          • Электронная почта: dremaman@gmail.com
        • Контакт:
          • Oleg Dolkart, MSc
          • Номер телефона: 972-524262544
          • Электронная почта: dolk1974@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Eran maman, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 36 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 16-40 лет
  • Передняя нестабильность плеча
  • Гиперрастяжимость (общая и плечевая дряблость)

Критерий исключения:

  • Предыдущий перелом плечевой/суставной кости
  • большой костлявый "Банккарт"
  • Предыдущая операция на плече
  • Адгезивный капсулит-привычные вывихи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Артроскопическая пластика Банкарта
Процедура: Артроскопическая пластика Банкарта
Сидение в положении шезлонга, рука фиксируется с помощью устройства для натяжения кожи (иммобилайзер плеча Spider или вытяжение 3 кг), артроскопия через задний порт, передний порт используется для осмотра и инструментов, повреждение губы освобождается с помощью шовного либератора, полного радиуса и VAPER. Препарирование гленоида рашпилем вверх и вниз. Введение анкеров по мере необходимости в гленоид и перевязка пораженного участка губы швами. Закрытие раны нитью ethilon 4/0, полосатая повязка, повязка на руку из велпо.
Активный компаратор: АБР+АРИК
Процедура: АБР+АРИК
Сидение в положении шезлонга, рука фиксируется с помощью устройства для натяжения кожи (иммобилайзер плеча Spider или вытяжение 3 кг), артроскопия через задний порт, передний порт используется для осмотра и инструментов, повреждение губы освобождается с помощью шовного либератора, полного радиуса и VAPER. Препарирование гленоида рашпилем вверх и вниз. Введение анкеров по мере необходимости в гленоид и перевязка пораженного участка губы швами. Через дополнительный передний верхний порт шов проводят снизу и рядом с SSP и через верхнюю часть сухожилия Sub Scapularis при наружной ротации руки на 30°. Затягивание шва поверх капсулы под дельтовидной мышцей. Закрытие раны нитью ethilon 4/0, полосатая повязка, повязка на руку из велпо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повторяющийся вывих плеча или симптомы нестабильности
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в стационарной клинике плеча через 6, 12, 26, 52 недели после операции, а затем с интервалами в 1 год до окончательного наблюдения.
Пациенты будут наблюдаться в стационарной клинике плеча через 6, 12, 26, 52 недели после операции, а затем с интервалами в 1 год до окончательного наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационный диапазон движений (ROM)
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в стационарной клинике плеча через 6, 12, 26, 52 недели после операции, а затем с интервалами в 1 год до окончательного наблюдения.
Пациенты будут наблюдаться в стационарной клинике плеча через 6, 12, 26, 52 недели после операции, а затем с интервалами в 1 год до окончательного наблюдения.
Уровень активности
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в стационарной клинике плеча через 6, 12, 26, 52 недели после операции, а затем с интервалами в 1 год до окончательного наблюдения.
Пациенты будут наблюдаться в стационарной клинике плеча через 6, 12, 26, 52 недели после операции, а затем с интервалами в 1 год до окончательного наблюдения.
Необходимость повторной операции
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в стационарной клинике плеча через 6, 12, 26, 52 недели после операции, а затем с интервалами в 1 год до окончательного наблюдения.
Пациенты будут наблюдаться в стационарной клинике плеча через 6, 12, 26, 52 недели после операции, а затем с интервалами в 1 год до окончательного наблюдения.
Боль
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в стационарной клинике плеча через 6, 12, 26, 52 недели после операции, а затем с интервалами в 1 год до окончательного наблюдения.
Пациенты будут наблюдаться в стационарной клинике плеча через 6, 12, 26, 52 недели после операции, а затем с интервалами в 1 год до окончательного наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dr. Maman

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться