在青光眼患者中使用新的快速德国自适应阈值估计 (GATE) 将标准视野计与新暗点定向视野计 (SCOPE) 进行比较的研究 (TRASCO)
2016年1月31日 更新者：Ulrich Schiefer、University Hospital Tuebingen
将汉弗莱场分析仪 (HFA) 30-2 瑞典交互式阈值算法 (SITA) 标准视野计与新的盲点定向视野计 (SCOPE) 进行比较的初步研究，在青光眼患者中使用新的快速门限（德国自适应阈值估计）治疗
本研究的目的是比较关于视野进展的两种心理物理学视野测量技术。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tuebingen、德国、72076
- Institute for Ophthalmic Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
大学眼科医院
描述
纳入标准：
- 原发性开角型青光眼 (POAG)
- 最大球形屈光不正 ± 8 分点
- 最大圆柱形屈光不正 ± 3 分点
- 远视力 > 10/20
- 瞳孔直径 > 3 毫米
排除标准：
- 糖尿病性视网膜病变
- 哮喘
- 癫痫病史或重大精神疾病
- 已知会影响视野敏感性的药物
- 感染（例如角膜炎、结膜炎、葡萄膜炎）
- 严重的干眼症
- 缩瞳药
- 眯
- 眼球震颤
- 白化病
- 任何一只眼睛的任何眼部病变，可能会干扰获得视野的能力
- 圆锥角膜
- 在筛选前 < 3 个月进行的眼内手术（简单的白内障手术除外）
- 除青光眼以外的任何视觉通路疾病的病史或体征
- 黄斑疾病和/或黄斑水肿的病史或存在、眼外伤、已知会影响视野敏感性的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
视野检查、HRT、OCT
|
不同的周边设备，不同的周边网格：Octopus：New Scotoma-Oriented Perimetry (SCOPE) Using a New Fast German Adaptive Threshold Estimation (GATE) HFA：30-2，Sita（Swedish Interactive Thresholding Algorithm）全阈值
其他名称：
HRT 检查用于视神经盘的临床评估。
其他名称：
视网膜神经纤维层成像
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
进展速度比较
大体时间：36个月
|
3 年内每 3 个月进行一次周边测量
|
36个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med.、University Hospital Tuebingen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月12日
首次发布 (估计)
2009年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月31日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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