Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å sammenligne standard perimetri med den nye Scotoma-orienterte perimetrien (SCOPE) ved å bruke en ny rask tysk adaptiv terskelestimasjon (GATE) hos glaukompasienter (TRASCO)

31. januar 2016 oppdatert av: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen

Pilotstudie for å sammenligne Humphrey Field Analyzer (HFA) 30-2 Swedish Interactive Threshold Algorithm (SITA) Standard Perimetry med New Scotoma-Oriented Perimetry (SCOPE), ved å bruke en ny Fast GATE (tysk adaptiv terskelestimering) i glaukompasienter under emnet Terapi

Hensikten med denne studien er å sammenligne de to psykofysiske perimetriske teknikkene angående progresjon av synsfeltet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Institute for Ophthalmic Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Universitetets øyesykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær åpenvinkelglaukom (POAG)
  • sfærisk ametropi maks. ± 8 dpt
  • sylindrisk ametropi maks. ± 3 dpt
  • fjernsynsstyrke > 10/20
  • pupilldiameter > 3 mm

Ekskluderingskriterier:

  • diabetisk retinopati
  • astma
  • historie med epilepsi eller betydelig psykiatrisk sykdom
  • medisiner kjent for å påvirke synsfeltfølsomhet
  • infeksjoner (f.eks. keratitt, konjunktivitt, uveitt)
  • alvorlig tørre øyne
  • miotisk medikament
  • myse
  • nystagmus
  • albinisme
  • enhver okulær patologi, i begge øynene, som kan forstyrre evnen til å oppnå synsfelt
  • keratokonus
  • intraokulær kirurgi (bortsett fra ukomplisert kataraktkirurgi) utført < 3 måneder før screening
  • historie eller tegn på andre synsveier enn glaukom
  • historie eller tilstedeværelse av makulær sykdom og/eller makulært ødem, øyetraumer, medisiner kjent for å påvirke synsfeltfølsomheten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
perimetri, HRT, OKT
Enhet: Perimetri
forskjellige perimetriske enheter, forskjellige perimetriske rutenett: Blekksprut: New Scotoma-Oriented Perimetry (SCOPE) Bruker en ny Fast German Adaptive Threshold Estimation (GATE) HFA: 30-2, Sita (svensk interaktiv terskelalgoritme) full terskel
Andre navn:
  • Humphrey Field Analyzer 745i (HFA), Interzeag Octopus 101
Enhet: Konfokal skanning lasertomografi
HRT-undersøkelser for klinisk evaluering av optikkskiven.
Andre navn:
  • Heidelberg Retina Tomograph (HRT)
Enhet: Optisk koherenstomografi (OCT)
avbildning av retinal nervefiberlaget
Andre navn:
  • Spectralis-OCT (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Tyskland)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av progresjonshastighet
Tidsramme: 36 måneder
Perimetriske mål hver 3. måned over 3 år
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Samarbeidspartnere

Alcon Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University Hospital Tuebingen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCOPE-G-BETA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere