Étude visant à comparer la périmétrie standard avec la nouvelle périmétrie orientée vers le scotome (SCOPE) à l'aide d'une nouvelle estimation rapide du seuil adaptatif allemand (GATE) chez les patients atteints de glaucome (TRASCO)
31 janvier 2016 mis à jour par: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Étude pilote pour comparer la périmétrie standard de l'algorithme de seuil interactif suédois Humphrey Field Analyzer (HFA) 30-2 (SITA) avec la nouvelle périmétrie orientée vers le scotome (SCOPE), à l'aide d'un nouveau Fast GATE (estimation adaptative allemande du seuil) chez les patients atteints de glaucome sous le sujet Thérapie
Le but de cette étude est de comparer les deux techniques périmétriques psychophysiques concernant la progression du champ visuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tuebingen, Allemagne, 72076
- Institute for Ophthalmic Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hôpital ophtalmologique universitaire
La description
Critère d'intégration:
- glaucome primaire à angle ouvert (GPAO)
- amétropie sphérique max. ± 8 points
- amétropie cylindrique max. ± 3 points
- acuité visuelle de loin > 10/20
- diamètre pupillaire > 3 mm
Critère d'exclusion:
- la rétinopathie diabétique
- asthme
- antécédents d'épilepsie ou de maladie psychiatrique importante
- médicaments connus pour affecter la sensibilité du champ visuel
- infections (p. ex. kératite, conjonctivite, uvéite)
- yeux secs sévères
- médicament myotique
- strabisme
- nystagmus
- albinisme
- toute pathologie oculaire, dans l'un ou l'autre œil, qui peut interférer avec la capacité d'obtenir des champs visuels
- kératocône
- chirurgie intraoculaire (à l'exception de la chirurgie de la cataracte sans complication) effectuée < 3 mois avant le dépistage
- antécédents ou signes d'une affection des voies visuelles autre que le glaucome
- antécédents ou présence de maladie maculaire et/ou d'œdème maculaire, traumatisme oculaire, médicaments connus pour affecter la sensibilité du champ visuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
périmétrie, THS, OCT
|
différents dispositifs périmétriques, différentes grilles périmétriques : Octopus : New Scotoma-Oriented Perimetry (SCOPE) Using a New Fast German Adaptive Threshold Estimation (GATE) HFA : 30-2, Sita (Swedish Interactive Thresholding Algorithm) seuil complet
Autres noms:
Examens HRT pour l'évaluation clinique de la papille optique.
Autres noms:
imagerie de la couche de fibres nerveuses rétiniennes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison du taux de progression
Délai: 36 mois
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Mesures périmétriques tous les 3 mois sur 3 ans
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University Hospital Tuebingen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2009
Première publication (Estimation)
14 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCOPE-G-BETA
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