Tutkimus standardin ympärysmitan vertaamiseksi uuteen Scotoma-Oriented Perimetriaan (SCOPE) käyttämällä uutta nopeaa saksalaista adaptiivista kynnysarviota (GATE) glaukoomapotilailla (TRASCO)
sunnuntai 31. tammikuuta 2016 päivittänyt: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Pilottitutkimus Humphrey Field Analyzer (HFA) 30-2 Swedish Interactive Threshold Algorithm (SITA) -standardin perimetrian vertaamiseksi uuteen Scotoma-Oriented Perimetriaan (SCOPE), käyttäen uutta Fast GATE:tä (saksalainen adaptiivinen kynnysarviointi) glaupicassa. Terapia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta psykofyysistä perimetristä tekniikkaa näkökentän etenemisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- Institute for Ophthalmic Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yliopistollinen silmäsairaala
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen avokulmaglaukooma (POAG)
- pallomainen ametropia max. ± 8 dpt
- sylinterimäinen ametropia max. ± 3 dpt
- kaukonäöntarkkuus > 10/20
- pupillien halkaisija > 3 mm
Poissulkemiskriteerit:
- diabeettinen retinopatia
- astma
- epilepsia tai merkittävä psykiatrinen sairaus
- lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan näkökentän herkkyyteen
- infektiot (esim. keratiitti, sidekalvotulehdus, uveiitti)
- vakavat kuivat silmät
- mioottinen lääke
- siristää silmiään
- nystagmus
- albinismi
- mikä tahansa silmäpatologia kummassakin silmässä, joka voi häiritä näkökenttien saamista
- keratoconus
- intraokulaarinen leikkaus (lukuun ottamatta komplisoitumatonta kaihileikkausta), joka on tehty alle 3 kuukautta ennen seulontaa
- historia tai merkkejä muista näköpolun kiintymyksistä kuin glaukoomasta
- aiempi tai esiintynyt makulasairaus ja/tai makulaturvotus, silmätrauma, lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan näkökentän herkkyyteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
perimetria, HRT, OCT
|
erilaiset kehälaitteet, erilaiset kehäverkot: Mustekala: Uusi Scotoma-Oriented Perimetry (SCOPE) käyttäen uutta nopeaa saksalaista adaptiivista kynnysarviota (GATE) HFA: 30-2, Sita (ruotsalainen interaktiivinen kynnysalgoritmi) täysi kynnys
Muut nimet:
Hormonikorvaustutkimukset optisen levyn kliinistä arviointia varten.
Muut nimet:
verkkokalvon hermosäikekerroksen kuvantaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisnopeuden vertailu
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Perimetriset mittaukset 3 kuukauden välein 3 vuoden ajan
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University Hospital Tuebingen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCOPE-G-BETA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehämitta
-
Manchester University NHS Foundation TrustColumbia University; University of ManchesterValmisGlaukooma | Glaukooma, epäiltyYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital TuebingenUniversity Hospital FreiburgValmisEi-arteriittinen iskeeminen optinen neuropatiaSaksa