Estudo para comparar a perimetria padrão com a nova perimetria orientada para o escotoma (SCOPE) usando uma nova estimativa rápida de limiar adaptativo alemão (GATE) em pacientes com glaucoma (TRASCO)
31 de janeiro de 2016 atualizado por: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Estudo piloto para comparar a perimetria padrão do Humphrey Field Analyzer (HFA) 30-2 Swedish Interactive Threshold Algorithm (SITA) com a New Scotoma-Oriented Perimetry (SCOPE), usando um novo Fast GATE (Estimativa Alemã de Limiar Adaptável) em Pacientes com Glaucoma sob o Tópico Terapia
O objetivo deste estudo é comparar as duas técnicas perimétricas psicofísicas quanto à progressão do campo visual.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tuebingen, Alemanha, 72076
- Institute for Ophthalmic Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Hospital Universitário de Olhos
Descrição
Critério de inclusão:
- glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA)
- ametropia esférica máx. ± 8 dpt
- ametropia cilíndrica máx. ± 3 dpt
- acuidade visual distante > 10/20
- diâmetro da pupila > 3 mm
Critério de exclusão:
- Retinopatia diabética
- asma
- história de epilepsia ou doença psiquiátrica significativa
- medicamentos conhecidos por afetar a sensibilidade do campo visual
- infecções (por exemplo, queratite, conjuntivite, uveíte)
- olhos secos severos
- droga miótica
- estrabismo
- nistagmo
- albinismo
- qualquer patologia ocular, em qualquer um dos olhos, que possa interferir na capacidade de obter campos visuais
- ceratocone
- cirurgia intraocular (exceto para cirurgia de catarata não complicada) realizada < 3 meses antes da triagem
- história ou sinais de qualquer alteração nas vias visuais além do glaucoma
- história ou presença de doença macular e/ou edema macular, trauma ocular, medicamentos conhecidos por afetar a sensibilidade do campo visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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campimetria, HRT, OCT
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diferentes dispositivos perimétricos, diferentes grades perimétricas: Octopus: New Scotoma-Oriented Perimetry (SCOPE) Usando uma Nova Estimativa de Limiar Adaptativa Rápida Alemã (GATE) HFA: 30-2, Sita (Swedish Interactive Thresholding Algorithm) limiar total
Outros nomes:
Exames de TRH para avaliação clínica do disco óptico.
Outros nomes:
imagem da camada de fibras nervosas da retina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da taxa de progressão
Prazo: 36 meses
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Medidas perimétricas a cada 3 meses durante 3 anos
|
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University Hospital Tuebingen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCOPE-G-BETA
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