Studie zum Vergleich der Standardperimetrie mit der neuen skotomorientierten Perimetrie (SCOPE) unter Verwendung einer neuen schnellen deutschen adaptiven Schwellenwertschätzung (GATE) bei Glaukompatienten (TRASCO)
31. Januar 2016 aktualisiert von: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Pilotstudie zum Vergleich der Humphrey Field Analyzer (HFA) 30-2 Swedish Interactive Threshold Algorithm (SITA) Standardperimetrie mit der New Scotoma-Oriented Perimetry (SCOPE) unter Verwendung eines neuen Fast GATE (German Adaptive Threshold Estimation) bei Glaukompatienten unter Thema Therapie
Der Zweck dieser Studie ist es, die beiden psychophysischen perimetrischen Techniken hinsichtlich der Progression des Gesichtsfeldes zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Tuebingen, Deutschland, 72076
- Institute for Ophthalmic Research
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Universitäts-Augenklinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- primäres Offenwinkelglaukom (POAG)
- sphärische Fehlsichtigkeit max. ± 8 dpt
- zylindrische Fehlsichtigkeit max. ± 3 dpt
- Fernvisus > 10/20
- Pupillendurchmesser > 3 mm
Ausschlusskriterien:
- diabetische Retinopathie
- Asthma
- Vorgeschichte von Epilepsie oder einer signifikanten psychiatrischen Erkrankung
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Gesichtsfeldempfindlichkeit beeinflussen
- Infektionen (z. B. Keratitis, Konjunktivitis, Uveitis)
- stark trockene Augen
- miotisches Medikament
- Schielen
- Nystagmus
- Albinismus
- jede Augenpathologie in einem der Augen, die die Fähigkeit beeinträchtigen kann, Gesichtsfelder zu erhalten
- Keratokonus
- Intraokulare Operation (außer bei unkomplizierter Kataraktoperation), die < 3 Monate vor dem Screening durchgeführt wurde
- Vorgeschichte oder Anzeichen einer anderen Sehbahnstörung als Glaukom
- Anamnese oder Vorliegen einer Makulaerkrankung und/oder Makulaödem, Augentrauma, Medikamente, die bekanntermaßen die Gesichtsfeldempfindlichkeit beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Perimetrie, HRT, OCT
|
verschiedene perimetrische Geräte, unterschiedliche perimetrische Gitter: Octopus: New Scotoma-Oriented Perimetry (SCOPE) Using a New Fast German Adaptive Threshold Estimation (GATE) HFA: 30-2, Sita (Swedish Interactive Thresholding Algorithm) volle Schwelle
Andere Namen:
HRT-Untersuchungen zur klinischen Beurteilung der Papille.
Andere Namen:
Bildgebung der retinalen Nervenfaserschicht
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Progressionsrate
Zeitfenster: 36 Monate
|
Perimetrische Messungen alle 3 Monate über 3 Jahre
|
36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University Hospital Tuebingen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCOPE-G-BETA
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