Studio per confrontare la perimetria standard con la nuova perimetria orientata allo scotoma (SCOPE) utilizzando una nuova stima rapida della soglia adattiva tedesca (GATE) nei pazienti affetti da glaucoma (TRASCO)
31 gennaio 2016 aggiornato da: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Studio pilota per confrontare la perimetria standard dell'algoritmo svedese della soglia interattiva (SITA) 30-2 dell'analizzatore di campo Humphrey (HFA) con la nuova perimetria orientata allo scotoma (SCOPE), utilizzando un nuovo GATE veloce (stima della soglia adattativa tedesca) nei pazienti affetti da glaucoma Terapia
Lo scopo di questo studio è confrontare le due tecniche perimetrali psicofisiche per quanto riguarda la progressione del campo visivo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tuebingen, Germania, 72076
- Institute for Ophthalmic Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ospedale Oculistico Universitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- glaucoma primario ad angolo aperto (POAG)
- ametropia sferica max. ± 8 punti
- ametropia cilindrica max. ± 3 punti
- acuità visiva distante > 10/20
- diametro della pupilla > 3 mm
Criteri di esclusione:
- retinopatia diabetica
- asma
- storia di epilessia o malattia psichiatrica significativa
- farmaci noti per influenzare la sensibilità del campo visivo
- infezioni (ad es. cheratite, congiuntivite, uveite)
- grave secchezza oculare
- farmaco miotico
- strabismo
- nistagmo
- albinismo
- qualsiasi patologia oculare, in entrambi gli occhi, che possa interferire con la capacità di ottenere campi visivi
- cheratocono
- chirurgia intraoculare (ad eccezione della chirurgia della cataratta non complicata) eseguita < 3 mesi prima dello screening
- storia o segni di qualsiasi affetto del percorso visivo diverso dal glaucoma
- anamnesi o presenza di malattia maculare e/o edema maculare, trauma oculare, farmaci noti per influenzare la sensibilità del campo visivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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perimetria, HRT, OCT
|
diversi dispositivi perimetrali, diverse griglie perimetrali: Octopus: New Scotoma-Oriented Perimetry (SCOPE) Using a New Fast German Adaptive Threshold Estimation (GATE) HFA: 30-2, Sita (Swedish Interactive Thresholding Algorithm) soglia completa
Altri nomi:
Esami HRT per la valutazione clinica della papilla ottica.
Altri nomi:
imaging dello strato di fibre nervose retiniche
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto del tasso di progressione
Lasso di tempo: 36 mesi
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Misure perimetrali ogni 3 mesi per 3 anni
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University Hospital Tuebingen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
14 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCOPE-G-BETA
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