Studie för att jämföra standardperimetri med den nya Scotoma-Oriented Perimetry (SCOPE) med hjälp av en ny snabb tysk adaptiv tröskeluppskattning (GATE) hos glaukompatienter (TRASCO)
31 januari 2016 uppdaterad av: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Pilotstudie för att jämföra Humphrey Field Analyzer (HFA) 30-2 Swedish Interactive Threshold Algorithm (SITA) Standard Perimetry med New Scotoma-Oriented Perimetry (SCOPE), med hjälp av en ny Fast GATE (tysk adaptiv tröskeluppskattning) i glaukompatienter under ämnet Terapi
Syftet med denna studie är att jämföra de två psykofysiska perimetriska teknikerna avseende progression av synfältet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Institute for Ophthalmic Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Universitetets ögonsjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär öppenvinkelglaukom (POAG)
- sfärisk ametropi max. ± 8 dpt
- cylindrisk ametropi max. ± 3 dpt
- synskärpa på avstånd > 10/20
- pupilldiameter > 3 mm
Exklusions kriterier:
- diabetisk retinopati
- astma
- historia av epilepsi eller betydande psykiatrisk sjukdom
- läkemedel som är kända för att påverka synfältskänslighet
- infektioner (t.ex. keratit, konjunktivit, uveit)
- kraftiga torra ögon
- miotiskt läkemedel
- skelning
- nystagmus
- albinism
- okulär patologi, i båda ögat, som kan störa förmågan att erhålla synfält
- keratokonus
- intraokulär kirurgi (förutom okomplicerad kataraktkirurgi) utförd < 3 månader före screening
- historia eller tecken på någon annan synpåverkan än glaukom
- historia eller närvaro av makulasjukdom och/eller makulaödem, ögontrauma, mediciner som är kända för att påverka synfältskänsligheten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
perimetri, HRT, OKT
|
olika perimetriska enheter, olika perimetriska rutnät: Bläckfisk: New Scotoma-Oriented Perimetry (SCOPE) Användning av en ny snabb tysk adaptiv tröskeluppskattning (GATE) HFA: 30-2, Sita (Swedish Interactive Thresholding Algorithm) fullt tröskelvärde
Andra namn:
HRT-undersökningar för klinisk utvärdering av optikskivan.
Andra namn:
avbildning av näthinnans nervfiberskikt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av progressionshastighet
Tidsram: 36 månader
|
Perimetriska mätningar var tredje månad under 3 år
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University Hospital Tuebingen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCOPE-G-BETA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .