Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k porovnání standardní perimetrie s novou perimetrií orientovanou na skotomy (SCOPE) pomocí nového rychlého odhadu německého adaptivního prahu (GATE) u pacientů s glaukomem (TRASCO)

31. ledna 2016 aktualizováno: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen

Pilotní studie k porovnání standardní perimetrie Humphrey Field Analyzer (HFA) 30-2 švédského interaktivního prahového algoritmu (SITA) s novou perimetrií orientovanou na skotomy (SCOPE), pomocí nového rychlého GATE (německý odhad adaptivního prahu) u pacientů s glaukomem v tématu Terapie

Účelem této studie je porovnat dvě psychofyzické perimetrické techniky týkající se progrese zorného pole.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Tuebingen, Německo, 72076
        • Institute for Ophthalmic Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Fakultní oční nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární glaukom s otevřeným úhlem (POAG)
  • sférická ametropie max. ± 8 dpt
  • cylindrická ametropie max. ± 3 dpt
  • zraková ostrost do dálky > 10/20
  • průměr zornice > 3 mm

Kritéria vyloučení:

  • diabetická retinopatie
  • astma
  • anamnéza epilepsie nebo závažného psychiatrického onemocnění
  • léky, o kterých je známo, že ovlivňují citlivost zorného pole
  • infekce (například keratitida, konjunktivitida, uveitida)
  • silné suché oči
  • miotický lék
  • šilhat
  • nystagmus
  • albinismus
  • jakákoli oční patologie v každém oku, která může narušovat schopnost získat zorná pole
  • keratokonus
  • nitrooční operace (kromě nekomplikované operace katarakty) provedená < 3 měsíce před screeningem
  • anamnéza nebo známky jakékoli jiné poruchy zrakové dráhy než glaukom
  • anamnéza nebo přítomnost makulárního onemocnění a/nebo makulárního edému, oční trauma, léky, o kterých je známo, že ovlivňují citlivost zorného pole

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
perimetrie, HRT, OCT
Přístroj: Perimetrie
různá perimetrická zařízení, různé perimetrické mřížky: Chobotnice: Nová perimetrie orientovaná na skotomy (SCOPE) pomocí nového rychlého německého odhadu adaptivního prahu (GATE) HFA: 30-2, Sita (švédský interaktivní prahový algoritmus) plný práh
Ostatní jména:
  • Humphrey Field Analyzer 745i (HFA), Interzeag Octopus 101
Přístroj: Konfokální skenovací laserová tomografie
HRT vyšetření pro klinické hodnocení disku zrakového nervu.
Ostatní jména:
  • Heidelbergský sítnicový tomograf (HRT)
Přístroj: Optická koherenční tomografie (OCT)
zobrazení vrstvy nervových vláken sítnice
Ostatní jména:
  • Spectralis-OCT (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Německo)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání rychlosti progrese
Časové okno: 36 měsíců
Perimetrická měření každé 3 měsíce po dobu 3 let
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Spolupracovníci

Alcon Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University Hospital Tuebingen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCOPE-G-BETA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perimetrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit