Исследование по сравнению стандартной периметрии с новой периметрией, ориентированной на скотому (SCOPE), с использованием новой быстрой немецкой адаптивной пороговой оценки (GATE) у пациентов с глаукомой (TRASCO)
31 января 2016 г. обновлено: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Пилотное исследование по сравнению стандартной периметрии шведского интерактивного порогового алгоритма (SITA) 30-2 анализатора поля Хамфри (HFA) с новой периметрией, ориентированной на скотому (SCOPE), с использованием нового быстрого GATE (немецкая адаптивная оценка порога) у пациентов с глаукомой. Тема Терапия
Целью данного исследования является сравнение двух психофизических периметрических методов в отношении изменения поля зрения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tuebingen, Германия, 72076
- Institute for Ophthalmic Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Университетская глазная больница
Описание
Критерии включения:
- первичная открытоугольная глаукома (ПОУГ)
- сферическая аметропия макс. ± 8 точек
- цилиндрическая аметропия макс. ± 3 точки
- острота зрения вдаль > 10/20
- диаметр зрачка > 3 мм
Критерий исключения:
- диабетическая ретинопатия
- астма
- история эпилепсии или серьезного психического заболевания
- лекарства, которые, как известно, влияют на чувствительность поля зрения
- инфекции (например, кератит, конъюнктивит, увеит)
- сильная сухость глаз
- миотический препарат
- косоглазие
- нистагм
- альбинизм
- любая глазная патология в любом глазу, которая может мешать способности получать поля зрения
- кератоконус
- внутриглазная хирургия (за исключением неосложненной операции по удалению катаракты), выполненная менее чем за 3 месяца до скрининга
- история или признаки любого поражения зрительного пути, кроме глаукомы
- история или наличие заболевания желтого пятна и / или отека желтого пятна, травмы глаза, лекарств, которые, как известно, влияют на чувствительность поля зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
периметрия, ЗГТ, ОКТ
|
разные периметрические устройства, разные периметрические сетки: Octopus: новая периметрия, ориентированная на скотома (SCOPE) с использованием новой быстрой немецкой адаптивной пороговой оценки (GATE) HFA: 30-2, Sita (шведский интерактивный алгоритм пороговой оценки) полный порог
Другие имена:
ЗГТ-обследования для клинической оценки диска зрительного нерва.
Другие имена:
визуализация слоя нервных волокон сетчатки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение скорости прогрессирования
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Периметрические измерения каждые 3 месяца в течение 3 лет
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University Hospital Tuebingen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCOPE-G-BETA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .