Undersøgelse for at sammenligne standardperimetri med den nye Scotoma-Oriented Perimetri (SCOPE) ved hjælp af en ny hurtig tysk adaptiv tærskelestimation (GATE) hos glaukompatienter (TRASCO)
31. januar 2016 opdateret af: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Pilotundersøgelse til sammenligning af Humphrey Field Analyzer (HFA) 30-2 svensk interaktiv tærskelalgoritme (SITA) standardperimetri med den nye Scotoma-Oriented Perimetry (SCOPE), ved brug af en ny Fast GATE (tysk adaptiv tærskelestimation) i glaukompatienter under emnet Terapi
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de to psykofysiske perimetriske teknikker vedrørende progression af synsfeltet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Institute for Ophthalmic Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Universitets Øjenhospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær åbenvinklet glaukom (POAG)
- sfærisk ametropi max. ± 8 dpt
- cylindrisk ametropi max. ± 3 dpt
- fjernsynsstyrke > 10/20
- pupildiameter > 3 mm
Ekskluderingskriterier:
- diabetisk retinopati
- astma
- historie med epilepsi eller betydelig psykiatrisk sygdom
- medicin, der vides at påvirke synsfeltsfølsomhed
- infektioner (fx keratitis, conjunctivitis, uveitis)
- svære tørre øjne
- miotisk lægemiddel
- skele
- nystagmus
- albinisme
- enhver øjenpatologi, i begge øjne, der kan forstyrre evnen til at opnå synsfelter
- keratokonus
- intraokulær kirurgi (bortset fra ukompliceret kataraktkirurgi) udført < 3 måneder før screening
- historie eller tegn på andre synsveje end glaukom
- anamnese eller tilstedeværelse af makulær sygdom og/eller makulært ødem, øjentraume, medicin, der vides at påvirke synsfeltsfølsomheden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
perimetri, HRT, OKT
|
forskellige perimetriske enheder, forskellige perimetriske gitter: Octopus: New Scotoma-Oriented Perimetry (SCOPE) Brug af en ny hurtig tysk adaptiv tærskelestimation (GATE) HFA: 30-2, Sita (svensk interaktiv tærskelalgoritme) fuld tærskelværdi
Andre navne:
HRT-undersøgelser til den kliniske evaluering af den optiske disk.
Andre navne:
billeddannelse af nethindens nervefiberlag
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af progressionshastighed
Tidsramme: 36 måneder
|
Perimetriske mål hver 3. måned over 3 år
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University Hospital Tuebingen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2009
Først opslået (Skøn)
14. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCOPE-G-BETA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .