녹내장 환자에서 새로운 Fast German Adaptive Threshold Estimation(GATE)을 사용하여 표준 시야를 새로운 Scotoma-Oriented Perimetry(SCOPE)와 비교하는 연구 (TRASCO)
2016년 1월 31일 업데이트: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
녹내장 환자에서 새로운 Fast GATE(German Adaptive Threshold Estimation)를 사용하여 Humphrey Field Analyzer(HFA) 30-2 SITA(Swedish Interactive Threshold Algorithm) 표준 시야를 새로운 Scotoma-Oriented Perimetry(SCOPE)와 비교하는 예비 연구 요법
본 연구의 목적은 시야의 진행에 관한 두 가지 정신물리학적 시야 측정 기법을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tuebingen, 독일, 72076
- Institute for Ophthalmic Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대학 안과 병원
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장(POAG)
- 구형 굴절 이상 최대. ±8dpt
- 원통형 굴절 이상 최대. ±3dpt
- 원거리 시력 > 10/20
- 동공 직경 > 3mm
제외 기준:
- 당뇨망막병증
- 천식
- 간질 또는 중대한 정신 질환의 병력
- 시야 민감도에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- 감염(예: 각막염, 결막염, 포도막염)
- 심한 안구건조증
- 축농제
- 곁눈질
- 안진
- 백색증
- 시야를 확보하는 능력을 방해할 수 있는 양쪽 눈의 모든 안구 병리
- 원추 각막
- 스크리닝 전 < 3개월에 수행된 안내 수술(복잡하지 않은 백내장 수술 제외)
- 녹내장 이외의 시각 경로 애정의 병력 또는 징후
- 황반 질환 및/또는 황반 부종의 병력 또는 존재, 안구 외상, 시야 감도에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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시야 측정, HRT, OCT
|
다양한 주변 장치, 다양한 주변 그리드: Octopus: New Fast German Adaptive Threshold Estimation(GATE)을 사용하는 SCOPE(New Scotoma-Oriented Perimetry) HFA: 30-2, Sita(Swedish Interactive Thresholding Algorithm) 전체 임계값
다른 이름들:
시신경 유두의 임상 평가를 위한 HRT 검사.
다른 이름들:
망막 신경 섬유층의 이미징
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진행률 비교
기간: 36개월
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3년 동안 3개월마다 주변 측정
|
36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University Hospital Tuebingen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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시야에 대한 임상 시험
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University Hospital TuebingenUniversity Hospital Freiburg완전한