Studie om standaard perimetrie te vergelijken met de nieuwe Scotoma-Oriented Perimetry (SCOPE) met behulp van een nieuwe snelle Duitse adaptieve drempelschatting (GATE) bij glaucoompatiënten (TRASCO)
31 januari 2016 bijgewerkt door: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Pilotstudie om de Humphrey Field Analyzer (HFA) 30-2 Swedish Interactive Threshold Algorithm (SITA) Standard Perimetry te vergelijken met de nieuwe Scotoma-Oriented Perimetry (SCOPE), met behulp van een nieuwe Fast GATE (German Adaptive Threshold Estimation) bij DrDeramus-patiënten onder onderwerp Behandeling
Het doel van deze studie is om de twee psychofysische perimetrische technieken met betrekking tot progressie van het gezichtsveld te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tuebingen, Duitsland, 72076
- Institute for Ophthalmic Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Universitair Oogziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primair openhoekglaucoom (POAG)
- sferische ametropie max. ± 8 dpt
- cilindrische ametropie max. ± 3 dpt
- gezichtsscherpte op afstand> 10/20
- pupildiameter > 3 mm
Uitsluitingscriteria:
- diabetische retinopathie
- astma
- geschiedenis van epilepsie of significante psychiatrische ziekte
- medicijnen waarvan bekend is dat ze de gevoeligheid van het gezichtsveld beïnvloeden
- infecties (bijv. keratitis, conjunctivitis, uveïtis)
- ernstig droge ogen
- miotisch medicijn
- scheel
- nystagmus
- albinisme
- elke oculaire pathologie, in beide ogen, die het vermogen om gezichtsvelden te verkrijgen kan verstoren
- keratoconus
- intraoculaire chirurgie (behalve ongecompliceerde cataractchirurgie) uitgevoerd < 3 maanden voorafgaand aan de screening
- geschiedenis of tekenen van een andere aandoening van het visuele pad dan glaucoom
- voorgeschiedenis of aanwezigheid van maculaziekte en/of macula-oedeem, oogtrauma, medicijnen waarvan bekend is dat ze de gevoeligheid van het gezichtsveld beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
perimetrie, HRT, OCT
|
verschillende perimetrische apparaten, verschillende perimetrische rasters: Octopus: Nieuwe Scotoma-Oriented Perimetry (SCOPE) met behulp van een nieuwe snelle Duitse Adaptive Threshold Estimation (GATE) HFA: 30-2, Sita (Swedish Interactive Thresholding Algorithm) volledige drempel
Andere namen:
HRT-onderzoeken voor de klinische evaluatie van de optische schijf.
Andere namen:
beeldvorming van de retinale zenuwvezellaag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de snelheid van progressie
Tijdsspanne: 36 maand
|
Perimetrische metingen elke 3 maanden gedurende 3 jaar
|
36 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University Hospital Tuebingen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
14 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCOPE-G-BETA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .