Badanie mające na celu porównanie standardowej perymetrii z nową perymetrią zorientowaną na mroczki (SCOPE) przy użyciu nowej szybkiej niemieckiej adaptacyjnej oceny progowej (GATE) u pacjentów z jaskrą (TRASCO)
31 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Badanie pilotażowe porównujące standardową perymetrię analizatora pola Humphreya (HFA) 30-2 szwedzkiego interaktywnego algorytmu progowego (SITA) z nową perymetrią zorientowaną na mroczki (SCOPE), z wykorzystaniem nowej szybkiej bramki (niemieckie oszacowanie progu adaptacyjnego) u pacjentów z jaskrą W temacie Terapia
Celem tego badania jest porównanie dwóch psychofizycznych technik perymetrycznych dotyczących progresji pola widzenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tuebingen, Niemcy, 72076
- Institute for Ophthalmic Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uniwersytecki Szpital Okulistyczny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jaskra pierwotna otwartego kąta (POAG)
- sferyczna ametropia max. ± 8 dpt
- cylindryczna ametropia max. ± 3 dpt
- ostrość widzenia na odległość > 10/20
- średnica źrenicy > 3 mm
Kryteria wyłączenia:
- retinopatia cukrzycowa
- astma
- historia padaczki lub istotnej choroby psychicznej
- leki, o których wiadomo, że wpływają na wrażliwość pola widzenia
- infekcje (np. zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie błony naczyniowej oka)
- ciężkie suche oczy
- lek miotyczny
- mrużyć np. oczy
- oczopląs
- bielactwo
- jakakolwiek patologia oka w każdym oku, która może zakłócać zdolność do uzyskiwania pól widzenia
- stożek rogówki
- operacja wewnątrzgałkowa (z wyjątkiem niepowikłanej operacji zaćmy) przeprowadzona < 3 miesiące przed badaniem przesiewowym
- historia lub objawy jakiegokolwiek schorzenia dróg wzrokowych innych niż jaskra
- historia lub obecność choroby plamki żółtej i/lub obrzęku plamki żółtej, uraz oka, leki, o których wiadomo, że wpływają na wrażliwość pola widzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
perymetria, HTZ, OCT
|
różne urządzenia perymetryczne, różne siatki perymetryczne: Octopus: New Scotoma-Oriented Perimetry (SCOPE) using a New Fast German Adaptive Threshold Estimation (GATE) HFA: 30-2, Sita (szwedzki interaktywny algorytm progowy) pełny próg
Inne nazwy:
Badania HTZ w celu oceny klinicznej tarczy nerwu wzrokowego.
Inne nazwy:
obrazowanie warstwy włókien nerwowych siatkówki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie tempa progresji
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Pomiary obwodowe co 3 miesiące przez 3 lata
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University Hospital Tuebingen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCOPE-G-BETA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .