Estudio para comparar la perimetría estándar con la nueva perimetría orientada al escotoma (SCOPE) utilizando una nueva estimación rápida de umbral adaptativo alemán (GATE) en pacientes con glaucoma (TRASCO)
31 de enero de 2016 actualizado por: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Estudio piloto para comparar la perimetría estándar del algoritmo de umbral interactivo sueco (SITA) 30-2 del analizador de campo Humphrey (HFA) con la nueva perimetría orientada al escotoma (SCOPE), utilizando una nueva GATE rápida (estimación de umbral adaptativo alemán) en pacientes con glaucoma bajo el tema Terapia
El propósito de este estudio es comparar las dos técnicas perimétricas psicofísicas en cuanto a la progresión del campo visual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tuebingen, Alemania, 72076
- Institute for Ophthalmic Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hospital Oftalmológico Universitario
Descripción
Criterios de inclusión:
- glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA)
- ametropía esférica máx. ± 8 puntos
- ametropía cilíndrica máx. ± 3 dptos
- agudeza visual lejana > 10/20
- diámetro de la pupila > 3 mm
Criterio de exclusión:
- retinopatía diabética
- asma
- antecedentes de epilepsia o enfermedad psiquiátrica importante
- medicamentos conocidos por afectar la sensibilidad del campo visual
- infecciones (p. ej., queratitis, conjuntivitis, uveítis)
- ojos secos severos
- droga miótica
- estrabismo
- nistagmo
- albinismo
- cualquier patología ocular, en cualquier ojo, que pueda interferir con la capacidad de obtener campos visuales
- queratocono
- cirugía intraocular (excepto cirugía de cataratas no complicada) realizada < 3 meses antes de la selección
- antecedentes o signos de cualquier afección de la vía visual que no sea glaucoma
- antecedentes o presencia de enfermedad macular y/o edema macular, traumatismo ocular, medicamentos que se sabe que afectan la sensibilidad del campo visual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
perimetría, HRT, OCT
|
diferentes dispositivos perimétricos, diferentes cuadrículas perimétricas: Octopus: Nueva Perimetría Orientada a Escotoma (SCOPE) Usando una Nueva Estimación Rápida de Umbral Adaptativo Alemán (GATE) HFA: 30-2, Sita (Algoritmo de Umbral Interactivo Sueco) umbral completo
Otros nombres:
Exámenes TRH para la evaluación clínica del disco óptico.
Otros nombres:
imágenes de la capa de fibras nerviosas de la retina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la tasa de progresión
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Medidas perimetrales cada 3 meses durante 3 años
|
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University Hospital Tuebingen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCOPE-G-BETA
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