Tanulmány a standard perimetria és az új Scotoma-orientált perimetria (SCOPE) összehasonlítására egy új gyors német adaptív küszöbbecslés (GATE) segítségével glaukómás betegeknél (TRASCO)
2016. január 31. frissítette: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Kísérleti tanulmány a Humphrey Field Analyzer (HFA) 30-2 svéd interaktív küszöbalgoritmus (SITA) szabványos perimetriájának az új Scotoma-orientált perimetriával (SCOPE) való összehasonlítására, új gyorskapu (német adaptív küszöbbecslés) alkalmazásával a glaukóma alatt Terápia
A tanulmány célja a két pszichofizikai perimetrikus technika összehasonlítása a látómező előrehaladását illetően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tuebingen, Németország, 72076
- Institute for Ophthalmic Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyetemi Szemkórház
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primer nyitott zugú glaukóma (POAG)
- gömb alakú ametropia max. ± 8 dpt
- hengeres ametropia max. ± 3 dpt
- távoli látásélesség > 10/20
- pupilla átmérője > 3 mm
Kizárási kritériumok:
- diabéteszes retinopátia
- asztma
- epilepszia vagy jelentős pszichiátriai betegség anamnézisében
- olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a látómező érzékenységét
- fertőzések (például keratitis, kötőhártya-gyulladás, uveitis)
- súlyos száraz szemek
- miotikus gyógyszer
- kancsal
- nystagmus
- albinizmus
- bármely szem patológiája, amely megzavarhatja a látómezők elérését
- keratoconus
- intraokuláris műtét (kivéve a szövődménymentes szürkehályog-műtétet), amelyet kevesebb mint 3 hónappal a szűrés előtt végeztek
- a glaukómán kívül bármilyen látási pályára vonatkozó kórtörténet vagy jelek
- makulabetegség és/vagy makulaödéma anamnézisében vagy jelenléte, szem trauma, olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a látómező érzékenységét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
perimetria, HRT, OCT
|
különböző perimetrikus eszközök, különböző perimetrikus rácsok: Octopus: Új Scotoma-Oriented Perimetry (SCOPE) Új gyors német adaptív küszöbbecslés (GATE) használatával HFA: 30-2, Sita (svéd interaktív küszöbérték algoritmus) teljes küszöb
Más nevek:
HRT vizsgálatok a látólemez klinikai értékelésére.
Más nevek:
a retina idegrostrétegének képalkotása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A progresszió sebességének összehasonlítása
Időkeret: 36 hónap
|
Perimetrikus mérések 3 havonta 3 éven keresztül
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University Hospital Tuebingen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 12.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCOPE-G-BETA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .