Ventavis® 注册协议 (RESPIRE)
2025年1月31日 更新者：Actelion
登记处前瞻性评估 Ventavis ®在肺动脉高压患者中的使用
Ventavis® (iloprost) Registry 是一项多中心、观察性、基于美国的研究，纵向追踪接受 Ventavis® 治疗至少 3 个月的肺动脉高压 (PAH) 患者。
被诊断患有 WHO I 组 PAH 并接受稳定商业 Ventavis ®治疗方案的患者将从入组之日起最多随访 2 年。
数据将通过患者访谈和病历审查来收集。
季度数据收集将包括获取药物和 Ventavis® 依从性数据。
研究概览
详细说明
Ventavis® (iloprost) Registry 是一项多中心、观察性、基于美国的研究，纵向追踪接受 Ventavis® 治疗至少 3 个月的肺动脉高压 (PAH) 患者。
被诊断患有 WHO I 组 PAH 且正在接受稳定的商业 Ventavis ®方案的患者将从入组之日起最多随访 2 年。
所有数据都将通过患者访谈和/或病历审查以及使用 INSIGHT 软件从 I-neb® 下载中收集。
将比较呼吸治疗师或指定人员对吸入技术进行针对性指导之前和之后以及参加 PAH 患者支持小组（如果适用）之前和之后的 Ventavis® 依从性。
季度数据收集将包括捕获 PAH 和非 PAH 药物以及 Ventavis® 依从性数据； Ventavis®依从性数据也将在研究开始后一个月收集。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
148
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Fresno、California、美国、93721
- Ucsf Fresno
-
La Jolla、California、美国、92037
- UCSD Medical Center
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Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA
-
Santa Barbara、California、美国、93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Colorado
-
Wheatridge、Colorado、美国、80033
- Western States Clinical Research
-
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Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
-
Orlando、Florida、美国、32803
- Central Florida Pulmonary Group
-
Orlando、Florida、美国、32806
- Orlando Heart Center
-
Weston、Florida、美国、33331
- Cleveland Cliic Florida
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- Kentuckiana Pulmonary Associates
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Clinic
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63104
- St. Louis University
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国、68506
- Nebraska Pulmonary Specialties
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、美国、89502
- Sierra Nevada Cardiology Associates
-
-
New Jersey
-
Newark、New Jersey、美国、07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10461
- Montefiore Medical Center
-
Buffalo、New York、美国、14203
- Kaleida Health/Buffalo General Hospital
-
Mineola、New York、美国、11501
- Winthrop University Hospital
-
New Hyde Park、New York、美国、10029
- North Shore University - LIJ Medical Center
-
New York、New York、美国、10003
- Beth Israel Medical Center
-
Syracuse、New York、美国、13210
- Pulmonary Health Physicians
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45267
- University of Cincinnati
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylore College of Medicine
-
-
Utah
-
Provo、Utah、美国、84057
- Central Utah Clinic
-
-
Virginia
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Norfolk、Virginia、美国、23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
- St. Luke's Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- 目前诊断为 WHO I 类 PAH
- 在研究登记前至少 3 个月开始使用商业 Ventavis® 通过便携式雾化器进行治疗，无论是使用商业产品还是参与 Actelion 的临床研究 AC-063A302
- 入学时年龄 > 或 = 18 岁
排除标准：
- 符合纳入 WHO 第 II、III、IV 或 V 组 PAH 的标准
- 目前不在商业 Ventavis®
- 在参加研究前不到 3 个月已开始通过便携式雾化器使用商业 Ventavis® 进行治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1个
已接受 Ventavis® 治疗至少 3 个月的 WHO I 类肺动脉高压 (PAH) 患者。
|
商业 Ventavis®（伊洛前列素）通过便携式雾化器给药（I-neb® AAD® 系统使用 power disc-6）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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遵守 Ventavis® 的使用说明
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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坚持使用 Ventavis®
大体时间：2年
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月13日
首次发布 (估计的)
2009年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月31日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.