Ventavis® 레지스트리 프로토콜 (RESPIRE)
2015년 4월 9일 업데이트: Actelion
폐동맥 고혈압 환자에서 Ventavis® 사용을 전향적으로 평가하기 위한 등록
Ventavis® (iloprost) Registry는 3개월 이상 Ventavis®로 치료를 받고 있는 폐동맥고혈압(PAH) 환자를 종단적으로 추적하는 미국 기반의 다기관 관찰 연구입니다.
상업용 Ventavis®의 안정적인 요법을 받고 있는 WHO 그룹 I PAH 진단을 받은 환자는 등록 시점부터 최대 2년 동안 추적 관찰됩니다.
데이터는 환자 인터뷰 및 의료 기록 검토를 통해 수집됩니다.
분기별 데이터 수집에는 약물 및 Ventavis® 준수 데이터 캡처가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
Ventavis® (iloprost) Registry는 3개월 이상 Ventavis®로 치료를 받고 있는 폐동맥고혈압(PAH) 환자를 종단적으로 추적하는 미국 기반의 다기관 관찰 연구입니다.
WHO 그룹 I PAH 진단을 받고 상용 Ventavis®의 안정적인 요법을 받고 있는 환자는 등록 시점부터 최대 2년 동안 추적 관찰됩니다.
모든 데이터는 INSIGHT 소프트웨어를 사용한 I-neb® 다운로드뿐만 아니라 환자 인터뷰 및/또는 의료 기록 검토를 통해 수집됩니다.
Ventavis®의 순응도는 호흡 치료사 또는 피지명인의 흡입 기술에 대한 집중 교육 전과 후, 그리고 PAH 환자 지원 그룹(해당되는 경우)에 참여하기 전과 후를 비교합니다.
분기별 데이터 수집에는 PAH 및 비 PAH 약물 및 Ventavis® 준수 데이터 캡처가 포함됩니다. Ventavis® 순응도 데이터도 연구 시작 후 1개월 후에 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
148
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Fresno, California, 미국, 93721
- UCSF Fresno
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- UCSD Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA
-
Santa Barbara, California, 미국, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Colorado
-
Wheatridge, Colorado, 미국, 80033
- Western States Clinical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University School of Medicine
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Central Florida Pulmonary Group
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Heart Center
-
Weston, Florida, 미국, 33331
- Cleveland Cliic Florida
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Kentuckiana Pulmonary Associates
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Clinic
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63104
- St. Louis University
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- Nebraska Pulmonary Specialties
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- Sierra Nevada Cardiology Associates
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center
-
Buffalo, New York, 미국, 14203
- Kaleida Health/Buffalo General Hospital
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New Hyde Park, New York, 미국, 10029
- North Shore University - LIJ Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Pulmonary Health Physicians
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylore College of Medicine
-
-
Utah
-
Provo, Utah, 미국, 84057
- Central Utah Clinic
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차진료소
설명
포함 기준:
- 현재 WHO 그룹 I PAH 진단을 받은 경우
- 상업용 제품 또는 Actelion의 임상 연구 AC-063A302 참여를 통해 연구 등록 최소 3개월 전에 휴대용 분무기를 통해 상업용 Ventavis®로 치료를 시작했습니다.
- 나이 > 또는 = 등록 당시 18세
제외 기준:
- WHO 그룹 II, III, IV 또는 V PAH에 포함되기 위한 기준 충족
- 현재 상업용 Ventavis®를 사용하지 않음
- 연구 등록 전 3개월 이내에 휴대용 분무기를 통해 투여되는 상업용 Ventavis®로 치료를 시작했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
최소 3개월 동안 Ventavis®로 치료를 받고 있는 WHO 그룹 I 폐동맥 고혈압(PAH) 환자.
|
휴대용 분무기(파워 디스크-6를 사용하는 I-neb® AAD® 시스템)를 통해 투여되는 상업용 Ventavis®(일로프로스트)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Ventavis® 사용 지침 준수
기간: 2 년
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Ventavis® 사용 지속성
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐동맥 고혈압에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
상업용 Ventavis®(일로프로스트)에 대한 임상 시험
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Hamad Medical Corporation완전한