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一项调查替米沙坦 (Micardis) 和替米沙坦与 HCTZ (Micardis Plus) 在高血压患者中的疗效、安全性、耐受性和对生活质量影响的观察性研究

2014年4月3日 更新者：Boehringer Ingelheim

一项研究替米沙坦 (Micardis) 和替米沙坦联合 HCTZ (Micardis Plus) 治疗高血压患者的疗效、安全性、耐受性和对生活质量影响的上市后观察性研究

一项观察性研究，旨在研究替米沙坦 (Micardis) 和替米沙坦联合 HCTZ (Micardis Plus) 在高血压患者中的疗效、安全性、耐受性和对生活质量的影响

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1095

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Daegu、大韩民国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Daegu、大韩民国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Daegu、大韩民国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Daejeon、大韩民国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Koyang、大韩民国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Kwangju、大韩民国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Kwangju、大韩民国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Pusan、大韩民国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Seoul、大韩民国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Suwon、大韩民国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Wonju、大韩民国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

来自韩国诊所和医院的患者

描述

纳入标准：

  1. 能够根据 GCP（良好临床实践）和当地立法提供书面/口头知情同意书
  2. 18岁~80岁以下患者

  3. 高血压如下所述：

    • 初诊高血压患者
    • 目前正在接受抗高血压治疗的患者

排除标准：

  1. 母乳喂养、怀孕或计划在研究期间怀孕的女性受试者
  2. 已知或疑似继发性高血压（例如 嗜铬细胞瘤）
  3. 在获得知情同意（包括口头知情同意）之前接受过替米沙坦治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SBP（收缩压）的变化
大体时间：在基线（访视 1）和治疗 12 周后（访视 3）之间
平均收缩压的变化
在基线（访视 1）和治疗 12 周后（访视 3）之间
DBP（舒张压）的变化
大体时间：在基线（访视 1）和治疗 12 周后（访视 3）之间
平均DBP的变化
在基线（访视 1）和治疗 12 周后（访视 3）之间
WHO-QOL（WHO-生活质量）的变化
大体时间：在基线（访视 1）和治疗 12 周后（访视 3）之间

世界卫生组织 - 生活质量 (WHO-QOL)，评估了生活质量的变化。

最佳值=130.0 （最高生活质量），最差值=0.0 （生活质量最低）
在基线（访视 1）和治疗 12 周后（访视 3）之间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
VAS（视觉模拟量表）的变化
大体时间：在基线（访视 1）和治疗 12 周后（访视 3）之间
VAS 表示患者的健康状况。 最佳值=100.0 （最佳健康状态），最差值=0.0 （最差健康状况）
在基线（访视 1）和治疗 12 周后（访视 3）之间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boehringer Ingelheim

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年2月1日

初级完成 (实际的)

2007年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月18日

首次发布 (估计)

2009年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月3日

最后验证

2014年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 502.487

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