고혈압 환자에서 Telmisartan(Micardis) 및 Telmisartan with HCTZ(Micardis Plus)의 효능, 안전성, 내약성 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위한 관찰 연구
2014년 4월 3일 업데이트: Boehringer Ingelheim
고혈압 환자에서 Telmisartan(Micardis) 및 Telmisartan with HCTZ(Micardis Plus)의 효능, 안전성, 내약성 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위한 시판 후 관찰 연구
고혈압 환자에서 Telmisartan(Micardis) 및 Telmisartan과 HCTZ(Micardis Plus)의 효능, 안전성, 내약성 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위한 관찰 연구
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1095
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daegu, 대한민국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
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Daegu, 대한민국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
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Daegu, 대한민국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
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Daejeon, 대한민국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
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Koyang, 대한민국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
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Kwangju, 대한민국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
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Kwangju, 대한민국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
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Pusan, 대한민국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
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Seoul, 대한민국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Suwon, 대한민국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
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Wonju, 대한민국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
한국의 의원 및 병원 환자
설명
포함 기준:
- GCP(Good Clinical Practice) 및 현지 법률에 따라 서면/구두 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 18세 ~ 80세 미만 환자
다음과 같은 고혈압:
- 새로 진단된 고혈압 환자
- 현재 항고혈압 치료를 받고 있는 환자
제외 기준:
- 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성 피험자
- 알려져 있거나 의심되는 이차성 고혈압(예: 갈색 세포종)
- 사전동의(구두동의 포함)를 받기 전에 텔미사르탄으로 치료받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SBP(수축기 혈압)의 변화
기간: 기준선(방문 1)과 치료 12주 후(방문 3) 사이
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평균 SBP의 변화
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기준선(방문 1)과 치료 12주 후(방문 3) 사이
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DBP(이완기 혈압)의 변화
기간: 기준선(방문 1)과 치료 12주 후(방문 3) 사이
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평균 DBP의 변화
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기준선(방문 1)과 치료 12주 후(방문 3) 사이
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WHO-QOL(WHO-삶의 질)의 변화
기간: 기준선(방문 1)과 치료 12주 후(방문 3) 사이
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세계보건기구-삶의 질(WHO-QOL), 삶의 질 변화를 평가했습니다. 최고의 가치=130.0 (가장 높은 삶의 질), 최악의 값=0.0 (최저의 삶의 질) |
기준선(방문 1)과 치료 12주 후(방문 3) 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS(Visual Analog Scale)의 변화
기간: 기준선(방문 1)과 치료 12주 후(방문 3) 사이
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VAS는 환자의 건강 상태를 나타냅니다.
최상의 가치=100.0
(최상의 건강 상태), 최악의 값=0.0
(최악의 건강 상태)
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기준선(방문 1)과 치료 12주 후(방문 3) 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 502.487
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텔미사르탄/텔미사르탄 + HCTZ(히드로클로로티아지드)에 대한 임상 시험
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Dr. Frank BehrensJohann Wolfgang Goethe University Hospital모병