Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование для изучения эффективности, безопасности, переносимости и влияния на качество жизни телмисартана (Микардис) и телмисартана с ГХТЗ (Микардис Плюс) у пациентов с артериальной гипертензией

3 апреля 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Постмаркетинговое обсервационное исследование для изучения эффективности, безопасности, переносимости и влияния на качество жизни телмисартана (Микардис) и телмисартана с ГХТЗ (Микардис Плюс) у пациентов с артериальной гипертензией

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гипертония

Вмешательство/лечение

Лекарство: телмисартан/телмисартан + ГХТЗ (гидрохлоротиазид)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1095

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Daegu, Корея, Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
  - Daegu, Корея, Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
  - Daegu, Корея, Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
  - Daejeon, Корея, Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
  - Koyang, Корея, Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
  - Kwangju, Корея, Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
  - Kwangju, Корея, Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
  - Pusan, Корея, Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
  - Seoul, Корея, Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
  - Suwon, Корея, Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
  - Wonju, Корея, Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 8

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты из клиник и больниц Кореи

Описание

Критерии включения:

Возможность предоставить письменное/устное информированное согласие в соответствии с GCP (надлежащей клинической практикой) и местным законодательством.
Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет
Гипертония, как описано ниже:
- Впервые выявленные пациенты с артериальной гипертензией
- Пациенты, получающие текущую антигипертензивную терапию

Критерий исключения:

Субъекты женского пола, кормящие грудью, беременные или планирующие забеременеть во время исследования.
Известная или подозреваемая вторичная гипертензия (например, феохромоцитома)
Пациенты, получавшие телмисартан до получения информированного согласия (включая устное информированное согласие)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение САД (систолического артериального давления) Временное ограничение: между исходным уровнем (посещение 1) и через 12 недель лечения (посещение 3)	Изменение среднего САД	между исходным уровнем (посещение 1) и через 12 недель лечения (посещение 3)
Изменение ДАД (диастолического артериального давления) Временное ограничение: между исходным уровнем (посещение 1) и через 12 недель лечения (посещение 3)	Изменение среднего ДАД	между исходным уровнем (посещение 1) и через 12 недель лечения (посещение 3)
Изменение WHO-QOL (WHO-качества жизни) Временное ограничение: между исходным уровнем (посещение 1) и через 12 недель лечения (посещение 3)	Всемирная организация здравоохранения – качество жизни (WHO-QOL) оценивали изменение качества жизни. Лучшее значение = 130,0 (наивысшее качество жизни), худшее значение = 0,0 (самое низкое качество жизни)	между исходным уровнем (посещение 1) и через 12 недель лечения (посещение 3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение ВАШ (визуальная аналоговая шкала) Временное ограничение: между исходным уровнем (посещение 1) и через 12 недель лечения (посещение 3)	ВАШ указывает на состояние здоровья пациента. Лучшее значение = 100,0 (наилучшее состояние здоровья), наихудшее значение = 0,0 (худшее состояние здоровья)	между исходным уровнем (посещение 1) и через 12 недель лечения (посещение 3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Related Info

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

502.487

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .