Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse for at undersøge effektiviteten, sikkerheden, tolerabiliteten og virkningen på livskvaliteten af ​​Telmisartan (Micardis) og Telmisartan med HCTZ (Micardis Plus) hos patienter med hypertension

3. april 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Et observationsstudie efter markedsføring for at undersøge effektiviteten, sikkerheden, tolerabiliteten og virkningen på livskvaliteten af ​​Telmisartan (Micardis) og Telmisartan med HCTZ (Micardis Plus) hos patienter med hypertension

Et observationsstudie for at undersøge effektiviteten, sikkerheden, tolerabiliteten og virkningen på livskvaliteten af ​​Telmisartan (Micardis) og Telmisartan med HCTZ (Micardis Plus) hos patienter med hypertension

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1095

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Koyang, Korea, Republikken
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Kwangju, Korea, Republikken
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Kwangju, Korea, Republikken
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Suwon, Korea, Republikken
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Wonju, Korea, Republikken
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra klinikker og hospitaler i Korea

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne til at give skriftligt/mundtligt informeret samtykke i overensstemmelse med GCP (Good Clinical Practice) og lokal lovgivning
  2. Patienter i alderen 18 ~ under 80

  3. Hypertension som beskrevet nedenfor:

    • Nydiagnosticerede patienter med hypertension
    • Patienter med aktuel antihypertensiv behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvindelige forsøgspersoner, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen
  2. Kendt eller mistænkt sekundær hypertension (f.eks. fæokromocytom)
  3. Patienter, der er blevet behandlet med telmisartan før opnåelse af informeret samtykke (inklusive verbalt informeret samtykke)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SBP (systolisk blodtryk)
Tidsramme: mellem baseline (besøg 1) og efter 12 ugers behandling (besøg 3)
Ændringen af ​​den gennemsnitlige SBP
mellem baseline (besøg 1) og efter 12 ugers behandling (besøg 3)
Ændring i DBP (diastolisk blodtryk)
Tidsramme: mellem baseline (besøg 1) og efter 12 ugers behandling (besøg 3)
Ændringen af ​​den gennemsnitlige DBP
mellem baseline (besøg 1) og efter 12 ugers behandling (besøg 3)
Ændring i WHO-QOL (WHO-Quality Of Life)
Tidsramme: mellem baseline (besøg 1) og efter 12 ugers behandling (besøg 3)

World Health Organization-Quality Of Life (WHO-QOL), ændring i livskvalitet blev vurderet.

Bedste værdi=130,0 (højeste livskvalitet), dårligste værdi=0,0 (laveste livskvalitet)
mellem baseline (besøg 1) og efter 12 ugers behandling (besøg 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i VAS (Visual Analog Scale)
Tidsramme: mellem baseline (besøg 1) og efter 12 ugers behandling (besøg 3)
VAS angiver patientens helbredstilstand. Bedste værdi=100,0 (bedste helbredstilstand), værste værdi=0,0 (værste helbredstilstand)
mellem baseline (besøg 1) og efter 12 ugers behandling (besøg 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2009

Først opslået (SKØN)

19. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 502.487

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med telmisartan/telmisartan + HCTZ (hydrochlorthiazid)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner