Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie ke zkoumání účinnosti, bezpečnosti, snášenlivosti a vlivu telmisartanu (Micardis) a telmisartanu s HCTZ (Micardis Plus) na kvalitu života u pacientů s hypertenzí

3. dubna 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Postmarketingová observační studie ke zkoumání účinnosti, bezpečnosti, snášenlivosti a vlivu telmisartanu (Micardis) a telmisartanu s HCTZ (Micardis Plus) na kvalitu života u pacientů s hypertenzí

Observační studie zkoumající účinnost, bezpečnost, snášenlivost a vliv na kvalitu života Telmisartanu (Micardis) a Telmisartanu s HCTZ (Micardis Plus) u pacientů s hypertenzí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1095

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Daegu, Korejská republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Daegu, Korejská republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Daejeon, Korejská republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Koyang, Korejská republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Kwangju, Korejská republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Kwangju, Korejská republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Pusan, Korejská republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Seoul, Korejská republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Suwon, Korejská republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Wonju, Korejská republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z klinik a nemocnic v Koreji

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost poskytnout písemný/ústní informovaný souhlas v souladu se správnou klinickou praxí (GCP) a místní legislativou
  2. Pacienti ve věku 18 ~ do 80 let

  3. Hypertenze, jak je popsáno níže:

    • Nově diagnostikovaní pacienti s hypertenzí
    • Pacienti se současnou antihypertenzní léčbou

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy, které během studie kojí, těhotné nebo plánují těhotenství
  2. Známá nebo suspektní sekundární hypertenze (např. feochromocytom)
  3. Pacienti, kteří byli léčeni telmisartanem před získáním informovaného souhlasu (včetně verbálního informovaného souhlasu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna SBP (systolický krevní tlak)
Časové okno: mezi výchozí hodnotou (1. návštěva) a po 12 týdnech léčby (3. návštěva)
Změna středního SBP
mezi výchozí hodnotou (1. návštěva) a po 12 týdnech léčby (3. návštěva)
Změna DBP (diastolického krevního tlaku)
Časové okno: mezi výchozí hodnotou (1. návštěva) a po 12 týdnech léčby (3. návštěva)
Změna střední hodnoty DBP
mezi výchozí hodnotou (1. návštěva) a po 12 týdnech léčby (3. návštěva)
Změna v kvalitě života WHO (WHO-QOL)
Časové okno: mezi výchozí hodnotou (1. návštěva) a po 12 týdnech léčby (3. návštěva)

Světová zdravotnická organizace-Quality Of Life (WHO-QOL), byla hodnocena změna kvality života.

Nejlepší hodnota=130,0 (nejvyšší kvalita života), nejhorší hodnota=0,0 (nejnižší kvalita života)
mezi výchozí hodnotou (1. návštěva) a po 12 týdnech léčby (3. návštěva)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve VAS (vizuální analogové měřítko)
Časové okno: mezi výchozí hodnotou (1. návštěva) a po 12 týdnech léčby (3. návštěva)
VAS udává zdravotní stav pacienta. Nejlepší hodnota=100,0 (nejlepší zdravotní stav), nejhorší hodnota=0,0 (nejhorší zdravotní stav)
mezi výchozí hodnotou (1. návštěva) a po 12 týdnech léčby (3. návštěva)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

19. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 502.487

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na telmisartan/telmisartan + HCTZ (hydrochlorothiazid)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit