Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus telmisartaanin (Micardis) ja telmisartaanin ja HCTZ:n (Micardis Plus) tehon, turvallisuuden, siedettävyyden ja vaikutuksen elämänlaatuun hypertensiopotilailla

torstai 3. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Markkinoinnin jälkeinen havaintotutkimus telmisartaanin (Micardis) ja telmisartaanin ja HCTZ:n (Micardis Plus) tehon, turvallisuuden, siedettävyyden ja vaikutuksen elämänlaatuun hypertensiopotilailla

Havaintotutkimus Telmisartaanin (Micardis) ja Telmisartaanin ja HCTZ:n (Micardis Plus) tehon, turvallisuuden, siedettävyyden ja vaikutusten elämänlaatuun verenpainepotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Hypertensio

Interventio / Hoito

Lääke: telmisartaani/telmisartaani + HCTZ (hydroklooritiatsidi)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1095

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Korean tasavalta
- - Daegu, Korean tasavalta
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
  - Daegu, Korean tasavalta
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
  - Daegu, Korean tasavalta
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
  - Daejeon, Korean tasavalta
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
  - Koyang, Korean tasavalta
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
  - Kwangju, Korean tasavalta
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
  - Kwangju, Korean tasavalta
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
  - Pusan, Korean tasavalta
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
  - Seoul, Korean tasavalta
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
  - Suwon, Korean tasavalta
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
  - Wonju, Korean tasavalta
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 8

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat Korean klinikoilta ja sairaaloista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kyky antaa kirjallinen/sanallinen tietoinen suostumus GCP:n (Good Clinical Practice) ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti
Potilaat iältään 18 - alle 80 vuotta
Hypertensio, kuten alla on kuvattu:
- Äskettäin diagnosoidut verenpainetautipotilaat
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan verenpainetta alentavaa hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

Naishenkilöt, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
Tunnettu tai epäilty sekundaarinen verenpainetauti (esim. feokromosytooma)
Potilaat, joita on hoidettu telmisartaanilla ennen tietoisen suostumuksen saamista (mukaan lukien suullinen tietoinen suostumus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos SBP:ssä (systolinen verenpaine) Aikaikkuna: lähtötilanteen välillä (käynti 1) ja 12 viikon hoidon jälkeen (käynti 3)	Keskimääräisen SBP:n muutos	lähtötilanteen välillä (käynti 1) ja 12 viikon hoidon jälkeen (käynti 3)
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutos Aikaikkuna: lähtötilanteen välillä (käynti 1) ja 12 viikon hoidon jälkeen (käynti 3)	Keskimääräisen DBP:n muutos	lähtötilanteen välillä (käynti 1) ja 12 viikon hoidon jälkeen (käynti 3)
Muutos WHO-QOL:ssa (WHO-Quality Of Life) Aikaikkuna: lähtötilanteen välillä (käynti 1) ja 12 viikon hoidon jälkeen (käynti 3)	Maailman terveysjärjestön elämänlaatua (WHO-QOL), elämänlaadun muutosta arvioitiin. Paras arvo = 130,0 (korkein elämänlaatu), huonoin arvo = 0,0 (halvin elämänlaatu)	lähtötilanteen välillä (käynti 1) ja 12 viikon hoidon jälkeen (käynti 3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos VAS:ssa (Visual Analog Scale) Aikaikkuna: lähtötilanteen välillä (käynti 1) ja 12 viikon hoidon jälkeen (käynti 3)	VAS kertoo potilaan terveydentilan. Paras arvo = 100,0 (paras terveydentila), huonoin arvo = 0,0 (huonoin terveydentila)	lähtötilanteen välillä (käynti 1) ja 12 viikon hoidon jälkeen (käynti 3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Related Info

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit