Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie för att undersöka effektiviteten, säkerheten, tolerabiliteten och effekten på livskvaliteten för Telmisartan (Micardis) och Telmisartan med HCTZ (Micardis Plus) hos patienter med högt blodtryck

3 april 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

En observationsstudie efter marknadsföring för att undersöka effektiviteten, säkerheten, tolerabiliteten och effekten på livskvaliteten för Telmisartan (Micardis) och Telmisartan med HCTZ (Micardis Plus) hos patienter med högt blodtryck

En observationsstudie för att undersöka effekt, säkerhet, tolerabilitet och effekten på livskvaliteten av Telmisartan (Micardis) och Telmisartan med HCTZ (Micardis Plus) hos patienter med hypertoni

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Hypertoni

Intervention / Behandling

Läkemedel: telmisartan/telmisartan + HCTZ (hydroklortiazid)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1095

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Korea, Republiken av
- - Daegu, Korea, Republiken av
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
  - Daegu, Korea, Republiken av
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
  - Daegu, Korea, Republiken av
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
  - Daejeon, Korea, Republiken av
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
  - Koyang, Korea, Republiken av
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
  - Kwangju, Korea, Republiken av
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
  - Kwangju, Korea, Republiken av
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
  - Pusan, Korea, Republiken av
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
  - Seoul, Korea, Republiken av
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
  - Suwon, Korea, Republiken av
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
  - Wonju, Korea, Republiken av
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 8

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från kliniker och sjukhus i Korea

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Förmåga att ge skriftligt/muntligt informerat samtycke i enlighet med GCP (Good Clinical Practice) och lokal lagstiftning
Patienter i åldern 18 ~ under 80
Hypertoni enligt beskrivningen nedan:
- Nydiagnostiserade patienter med högt blodtryck
- Patienter med aktuell antihypertensiv behandling

Exklusions kriterier:

Kvinnliga försökspersoner som ammar, är gravida eller planerar att bli gravida under studien
Känd eller misstänkt sekundär hypertoni (t.ex. feokromocytom)
Patienter som har behandlats med telmisartan före förvärvet av informerat samtycke (inklusive muntligt informerat samtycke)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i SBP (systoliskt blodtryck) Tidsram: mellan baslinjen (besök 1) och efter 12 veckors behandling (besök 3)	Förändringen av medel-SBP	mellan baslinjen (besök 1) och efter 12 veckors behandling (besök 3)
Förändring i DBP (diastoliskt blodtryck) Tidsram: mellan baslinjen (besök 1) och efter 12 veckors behandling (besök 3)	Förändringen av medel-DBP	mellan baslinjen (besök 1) och efter 12 veckors behandling (besök 3)
Förändring i WHO-QOL (WHO-Livskvalitet) Tidsram: mellan baslinjen (besök 1) och efter 12 veckors behandling (besök 3)	World Health Organization-Quality Of Life (WHO-QOL), förändring i livskvalitet bedömdes. Bästa värde=130,0 (högsta livskvalitet), sämsta värde=0,0 (lägsta livskvalitet)	mellan baslinjen (besök 1) och efter 12 veckors behandling (besök 3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Ändring i VAS (Visual Analog Scale) Tidsram: mellan baslinjen (besök 1) och efter 12 veckors behandling (besök 3)	VAS indikerar patientens hälsotillstånd. Bästa värde=100,0 (bästa hälsotillstånd), sämsta värde=0,0 (sämsta hälsotillstånd)	mellan baslinjen (besök 1) och efter 12 veckors behandling (besök 3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Related Info

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna