高血圧患者におけるテルミサルタン（ミカルディス）およびテルミサルタンとHCTZ（ミカルディスプラス）の有効性、安全性、忍容性、生活の質への影響を調査するための観察研究
2014年4月3日 更新者：Boehringer Ingelheim
高血圧患者におけるテルミサルタン（ミカルディス）およびテルミサルタンとHCTZ（ミカルディスプラス）の有効性、安全性、忍容性、生活の質への影響を調査する市販後観察研究
高血圧患者におけるテルミサルタン（ミカルディス）およびテルミサルタンと HCTZ（ミカルディス プラス）の有効性、安全性、忍容性、生活の質への影響を調査するための観察研究
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1095
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
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Daegu、大韓民国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
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Daegu、大韓民国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
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Daejeon、大韓民国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
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Koyang、大韓民国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
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Kwangju、大韓民国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
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Kwangju、大韓民国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
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Pusan、大韓民国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
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Seoul、大韓民国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Suwon、大韓民国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
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Wonju、大韓民国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
韓国の診療所や病院の患者
説明
包含基準:
- -GCP（Good Clinical Practice）および現地の法律に従って、書面/口頭でインフォームドコンセントを提供する能力
- 18歳～80歳未満の患者
以下に記載の高血圧：
- 新たに高血圧症と診断された患者
- 現在降圧治療を受けている患者
除外基準:
- -授乳中、妊娠中、または研究中に妊娠する予定の女性被験者
- -既知または疑われる二次性高血圧（例： 褐色細胞腫）
- -インフォームドコンセント（口頭によるインフォームドコンセントを含む）の取得前にテルミサルタンで治療された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SBP（収縮期血圧）の変化
時間枠：ベースライン (訪問 1) と治療の 12 週間後 (訪問 3) の間
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平均SBPの変化
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ベースライン (訪問 1) と治療の 12 週間後 (訪問 3) の間
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DBP（拡張期血圧）の変化
時間枠：ベースライン (訪問 1) と治療の 12 週間後 (訪問 3) の間
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平均DBPの変化
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ベースライン (訪問 1) と治療の 12 週間後 (訪問 3) の間
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WHO-QOL（WHO-Quality Of Life）の変化
時間枠：ベースライン (訪問 1) と治療の 12 週間後 (訪問 3) の間
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世界保健機関-生活の質 (WHO-QOL)、生活の質の変化を評価しました。 最高値=130.0 (最高の生活の質)、最悪の値 = 0.0 （生活の質が最低） |
ベースライン (訪問 1) と治療の 12 週間後 (訪問 3) の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS（Visual Analog Scale）の変化
時間枠：ベースライン (訪問 1) と治療の 12 週間後 (訪問 3) の間
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VAS は、患者の健康状態を示します。
最良値=100.0
(最高の健康状態)、最悪の値 = 0.0
(最悪の健康状態)
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ベースライン (訪問 1) と治療の 12 週間後 (訪問 3) の間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年2月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月3日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 502.487
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。