Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio osservazionale per indagare l'efficacia, la sicurezza, la tollerabilità e l'effetto sulla qualità della vita di Telmisartan (Micardis) e Telmisartan con HCTZ (Micardis Plus) in pazienti con ipertensione

3 aprile 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Uno studio osservazionale post-marketing per valutare l'efficacia, la sicurezza, la tollerabilità e l'effetto sulla qualità della vita di telmisartan (Micardis) e telmisartan con HCTZ (Micardis Plus) in pazienti con ipertensione

Uno studio osservazionale per valutare l'efficacia, la sicurezza, la tollerabilità e l'effetto sulla qualità della vita di Telmisartan (Micardis) e Telmisartan con HCTZ (Micardis Plus) in pazienti con ipertensione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1095

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Daegu, Corea, Repubblica di
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Daegu, Corea, Repubblica di
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Daegu, Corea, Repubblica di
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Daejeon, Corea, Repubblica di
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Koyang, Corea, Repubblica di
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Kwangju, Corea, Repubblica di
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Kwangju, Corea, Repubblica di
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Pusan, Corea, Repubblica di
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Suwon, Corea, Repubblica di
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Wonju, Corea, Repubblica di
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di cliniche e ospedali in Corea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Capacità di fornire il consenso informato scritto/verbale in conformità con la GCP (Good Clinical Practice) e la legislazione locale
  2. Pazienti di età compresa tra 18 e meno di 80 anni

  3. Ipertensione come descritto di seguito:

    • Pazienti con nuova diagnosi di ipertensione
    • Pazienti con terapia antipertensiva in corso

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti di sesso femminile che allattano, sono in gravidanza o che pianificano una gravidanza durante lo studio
  2. Ipertensione secondaria nota o sospetta (ad es. feocromocitoma)
  3. Pazienti che sono stati trattati con telmisartan prima dell'acquisizione del consenso informato (incluso il consenso informato verbale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della PAS (pressione arteriosa sistolica)
Lasso di tempo: tra il basale (visita 1) e dopo 12 settimane di trattamento (visita 3)
Il cambiamento della media SBP
tra il basale (visita 1) e dopo 12 settimane di trattamento (visita 3)
Variazione della DBP (pressione sanguigna diastolica)
Lasso di tempo: tra il basale (visita 1) e dopo 12 settimane di trattamento (visita 3)
Il cambiamento del DBP medio
tra il basale (visita 1) e dopo 12 settimane di trattamento (visita 3)
Variazione dell'OMS-QOL (OMS-Qualità della vita)
Lasso di tempo: tra il basale (visita 1) e dopo 12 settimane di trattamento (visita 3)

Organizzazione Mondiale della Sanità-Qualità della vita (WHO-QOL), è stato valutato il cambiamento nella qualità della vita.

Miglior valore=130.0 (massima qualità della vita), peggior valore=0.0 (bassa qualità della vita)
tra il basale (visita 1) e dopo 12 settimane di trattamento (visita 3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: tra il basale (visita 1) e dopo 12 settimane di trattamento (visita 3)
VAS indica lo stato di salute del paziente. Miglior valore=100.0 (migliore stato di salute), peggior valore=0.0 (peggiore stato di salute)
tra il basale (visita 1) e dopo 12 settimane di trattamento (visita 3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2009

Primo Inserito (STIMA)

19 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 502.487

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su telmisartan/telmisartan + HCTZ (idroclorotiazide)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi