Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie for å undersøke effektiviteten, sikkerheten, toleransen og effekten på livskvaliteten til Telmisartan (Micardis) og Telmisartan med HCTZ (Micardis Plus) hos pasienter med hypertensjon

3. april 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

En observasjonsstudie etter markedsføring for å undersøke effektiviteten, sikkerheten, toleransen og effekten på livskvaliteten til Telmisartan (Micardis) og Telmisartan med HCTZ (Micardis Plus) hos pasienter med hypertensjon

En observasjonsstudie for å undersøke effekt, sikkerhet, tolerabilitet og effekt på livskvaliteten til Telmisartan (Micardis) og Telmisartan med HCTZ (Micardis Plus) hos pasienter med hypertensjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1095

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Koyang, Korea, Republikken
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Kwangju, Korea, Republikken
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Kwangju, Korea, Republikken
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Suwon, Korea, Republikken
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Wonju, Korea, Republikken
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra klinikker og sykehus i Korea

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Evne til å gi skriftlig/muntlig informert samtykke i samsvar med GCP (Good Clinical Practice) og lokal lovgivning
  2. Pasienter i alderen 18 ~ under 80

  3. Hypertensjon som beskrevet nedenfor:

    • Nydiagnostiserte pasienter med hypertensjon
    • Pasienter med nåværende antihypertensiv behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinnelige forsøkspersoner som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studien
  2. Kjent eller mistenkt sekundær hypertensjon (f.eks. feokromocytom)
  3. Pasienter som har blitt behandlet med telmisartan før innhenting av informert samtykke (inkludert muntlig informert samtykke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i SBP (systolisk blodtrykk)
Tidsramme: mellom baseline (besøk 1) og etter 12 ukers behandling (besøk 3)
Endringen av gjennomsnittlig SBP
mellom baseline (besøk 1) og etter 12 ukers behandling (besøk 3)
Endring i DBP (diastolisk blodtrykk)
Tidsramme: mellom baseline (besøk 1) og etter 12 ukers behandling (besøk 3)
Endringen av gjennomsnittlig DBP
mellom baseline (besøk 1) og etter 12 ukers behandling (besøk 3)
Endring i WHO-QOL (WHO-Quality Of Life)
Tidsramme: mellom baseline (besøk 1) og etter 12 ukers behandling (besøk 3)

World Health Organization-Quality Of Life (WHO-QOL), endring i livskvalitet ble vurdert.

Best verdi=130,0 (høyest livskvalitet), dårligste verdi=0,0 (laveste livskvalitet)
mellom baseline (besøk 1) og etter 12 ukers behandling (besøk 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i VAS (Visual Analog Scale)
Tidsramme: mellom baseline (besøk 1) og etter 12 ukers behandling (besøk 3)
VAS indikerer helsetilstanden til pasienten. Beste verdi=100,0 (beste helsestatus), dårligste verdi=0,0 (verste helsetilstand)
mellom baseline (besøk 1) og etter 12 ukers behandling (besøk 3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

19. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 502.487

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på telmisartan/telmisartan + HCTZ (hydroklortiazid)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere