Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji i wpływu na jakość życia telmisartanu (Micardis) i telmisartanu z HCTZ (Micardis Plus) u pacjentów z nadciśnieniem

3 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Badanie obserwacyjne po wprowadzeniu do obrotu mające na celu zbadanie skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji i wpływu na jakość życia telmisartanu (Micardis) i telmisartanu z HCTZ (Micardis Plus) u pacjentów z nadciśnieniem

Badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji i wpływu na jakość życia telmisartanu (Micardis) i telmisartanu z HCTZ (Micardis Plus) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1095

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Daegu, Republika Korei
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Daegu, Republika Korei
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Daejeon, Republika Korei
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Koyang, Republika Korei
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Kwangju, Republika Korei
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Kwangju, Republika Korei
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Pusan, Republika Korei
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Seoul, Republika Korei
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Suwon, Republika Korei
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Wonju, Republika Korei
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z klinik i szpitali w Korei

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdolność do wyrażenia pisemnej/ustnej świadomej zgody zgodnie z GCP (Dobrą Praktyką Kliniczną) i lokalnymi przepisami
  2. Pacjenci w wieku 18 ~ poniżej 80 lat

  3. Nadciśnienie opisane poniżej:

    • Nowo zdiagnozowani pacjenci z nadciśnieniem tętniczym
    • Pacjenci z aktualnym leczeniem przeciwnadciśnieniowym

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety, które karmią piersią, są w ciąży lub planują ciążę podczas badania
  2. Rozpoznane lub podejrzewane nadciśnienie wtórne (np. guz chromochłonny)
  3. Pacjenci leczeni telmisartanem przed uzyskaniem świadomej zgody (w tym ustnej świadomej zgody)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w SBP (skurczowe ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: między punktem wyjściowym (wizyta 1) a po 12 tygodniach leczenia (wizyta 3)
Zmiana średniego SBP
między punktem wyjściowym (wizyta 1) a po 12 tygodniach leczenia (wizyta 3)
Zmiana w DBP (rozkurczowe ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: między punktem wyjściowym (wizyta 1) a po 12 tygodniach leczenia (wizyta 3)
Zmiana średniego DBP
między punktem wyjściowym (wizyta 1) a po 12 tygodniach leczenia (wizyta 3)
Zmiana w WHO-QOL (jakość życia WHO)
Ramy czasowe: między punktem wyjściowym (wizyta 1) a po 12 tygodniach leczenia (wizyta 3)

Światowej Organizacji Zdrowia – Jakość Życia (WHO-QOL) oceniano zmianę jakości życia.

Najlepsza wartość=130,0 (najwyższa jakość życia), najgorsza wartość = 0,0 (najniższa jakość życia)
między punktem wyjściowym (wizyta 1) a po 12 tygodniach leczenia (wizyta 3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: między punktem wyjściowym (wizyta 1) a po 12 tygodniach leczenia (wizyta 3)
VAS wskazuje stan zdrowia pacjenta. Najlepsza wartość=100,0 (najlepszy stan zdrowia), najgorsza wartość = 0,0 (najgorszy stan zdrowia)
między punktem wyjściowym (wizyta 1) a po 12 tygodniach leczenia (wizyta 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 502.487

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na telmisartan/telmisartan + HCTZ (hydrochlorotiazyd)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj