营养补充剂改善转移性妇科癌症患者一线化疗期间的生活质量
2009年7月28日 更新者：Centre Oscar Lambret
II 期研究中接受一线化疗的转移性妇科癌症患者的系统营养护理
理由：了解营养补充剂对接受癌症化疗的患者生活质量的影响可能有助于医生制定最佳治疗方案。
目的：这项随机 II 期试验正在研究营养补充剂，以了解它们在改善转移性妇科癌症患者一线化疗期间的生活质量方面的作用。
研究概览
详细说明
目标：
基本的
- 测量在一线化疗期间接受系统营养补充的转移性妇科癌症患者第 18 周的生活质量 (QLQ-C30)。
中学
- 研究维持或改善摄入量和营养状况。
- 研究化疗期间的生活质量。
- 评估对营养补充剂治疗的耐受性和依从性。
- 评估化疗的可行性和耐受性。
- 测量 18 周内的总体存活率。
- 分析不同营养护理策略的成本效益。
大纲：患者被随机分配到 3 个治疗组中的 1 个。
- 第 I 组：每 3 周通过标准随访评估对患者进行监测。
- 第二组：患者接受营养补充剂，并每 3 周通过标准随访评估进行监测。
- 第 III 组：患者接受营养补充剂，并通过每 3 周一次的标准随访评估进行监测，并由服务提供者在家中完成每两周一次的额外评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国、59020
- 招聘中
- Centre Oscar Lambret
-
接触：
- Isabelle Rodrigues-Lebrun
- 电话号码：33-32-029-5959
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
疾病特征：
经组织学证实的妇科癌症
- 目前正在接受转移性疾病的一线化疗
患者特征：
- WHO 表现状态 (PS) 0-2 或 Karnofsky PS 70-100%
- 未怀孕或哺乳
- 摄入量 < 理论需要量的 75%
- 过去 6 个月内体重减轻 ≥ 5%
- 没有痴呆症或精神状态改变的患者
- 没有妨碍临床随访的心理、家庭、社会或地理情况
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
- 无同步放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：第一臂
每 3 周通过标准随访评估对患者进行监测。
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患者接受标准监测
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实验性的：第二臂
患者接受营养补充剂，并通过每 3 周的标准随访评估进行监测。
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患者接受标准监测
患者接受系统的营养补充
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实验性的：第三臂
患者接受营养补充剂，并通过每 3 周一次的标准随访评估进行监测，并由服务提供者在家中完成每两周一次的额外评估。
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患者接受标准监测
患者接受系统的营养补充
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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生活质量 (QLQ-C30)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabelle Rodrigues-Lebrun、Centre Oscar Lambret
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (预期的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月19日
首次发布 (估计)
2009年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月28日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CDR0000633553
- COL-NUTRYS
- COL-2007-06
- COL-IDRCB-2007-A00454-49
- INCA-RECF0634
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