Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementy diety w poprawie jakości życia podczas chemioterapii pierwszego rzutu u pacjentek z przerzutowym rakiem ginekologicznym

28 lipca 2009 zaktualizowane przez: Centre Oscar Lambret

Systematyczna opieka żywieniowa nad pacjentkami otrzymującymi chemioterapię pierwszego rzutu z powodu raka ginekologicznego z przerzutami w badaniu II fazy

UZASADNIENIE: Poznanie wpływu suplementów diety na jakość życia pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu raka może pomóc lekarzom w zaplanowaniu najlepszego leczenia.

CEL: W tym randomizowanym badaniu fazy II bada się suplementy diety, aby zobaczyć, jak dobrze działają w poprawie jakości życia podczas chemioterapii pierwszego rzutu u pacjentek z przerzutowym rakiem ginekologicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Zmierz jakość życia (QLQ-C30) w 18. tygodniu u pacjentek z przerzutowym rakiem ginekologicznym otrzymujących systematyczne suplementy diety podczas chemioterapii pierwszego rzutu.

Wtórny

  • Zbadaj utrzymanie lub poprawę spożycia i stanu odżywienia.
  • Badaj jakość życia podczas chemioterapii.
  • Oceń tolerancję i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia suplementami diety.
  • Ocenić wykonalność i tolerancję chemioterapii.
  • Zmierzyć całkowite przeżycie w ciągu 18 tygodni.
  • Analiza opłacalności różnych strategii opieki żywieniowej.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion leczenia.

  • Ramię I: Pacjenci są monitorowani za pomocą standardowych ocen kontrolnych co 3 tygodnie.
  • Ramię II: Pacjenci otrzymują suplementy diety i są monitorowani za pomocą standardowych ocen kontrolnych co 3 tygodnie.
  • Ramię III: Pacjenci otrzymują suplementy diety i są monitorowani za pomocą standardowych ocen kontrolnych co 3 tygodnie z dodatkowymi ocenami przeprowadzanymi co dwa tygodnie w domu przez usługodawcę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59020
        • Rekrutacyjny
        • Centre Oscar Lambret
        • Kontakt:
          • Isabelle Rodrigues-Lebrun
          • Numer telefonu: 33-32-029-5959

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Histologicznie potwierdzony rak ginekologiczny

    • Obecnie otrzymuje chemioterapię pierwszego rzutu z powodu choroby przerzutowej

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Status sprawności WHO (PS) 0-2 lub Karnofsky PS 70-100%
  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Spożycie < 75% teoretycznego zapotrzebowania
  • Utrata masy ciała ≥ 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Brak pacjentów z otępieniem lub zmienionym stanem psychicznym
  • Brak sytuacji psychologicznych, rodzinnych, społecznych lub geograficznych, które wykluczałyby obserwację kliniczną

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Brak jednoczesnej radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię I
Pacjenci są monitorowani za pomocą standardowych ocen kontrolnych co 3 tygodnie.
Procedura: standardowa opieka pooperacyjna
Pacjenci podlegają standardowemu monitorowaniu
Eksperymentalny: Ramię II
Pacjenci otrzymują suplementy diety i są monitorowani za pomocą standardowych ocen kontrolnych co 3 tygodnie.
Procedura: standardowa opieka pooperacyjna
Pacjenci podlegają standardowemu monitorowaniu
Suplement diety: terapeutyczna suplementacja diety
Pacjenci otrzymują systematyczną suplementację diety
Eksperymentalny: Ramię III
Pacjenci otrzymują suplementy diety i są monitorowani za pomocą standardowych ocen kontrolnych co 3 tygodnie z dodatkowymi ocenami przeprowadzanymi co dwa tygodnie w domu przez usługodawcę.
Procedura: standardowa opieka pooperacyjna
Pacjenci podlegają standardowemu monitorowaniu
Suplement diety: terapeutyczna suplementacja diety
Pacjenci otrzymują systematyczną suplementację diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Jakość życia (QLQ-C30)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle Rodrigues-Lebrun, Centre Oscar Lambret

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000633553
  • COL-NUTRYS
  • COL-2007-06
  • COL-IDRCB-2007-A00454-49
  • INCA-RECF0634

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak

Badania kliniczne na standardowa opieka pooperacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj