辛伐他汀对心肌梗死后炎症及内皮功能的影响
2011年6月21日 更新者：Brasilia Heart Study Group
辛伐他汀治疗对心肌梗死后炎症反应和内皮功能影响的4期研究
在心肌梗死期间，炎症反应可能对心室壁重塑以及冠状动脉和全身动脉系统中的内皮依赖性血管舒缩功能产生负面影响。
他汀类药物一直被证明可以减轻炎症和改善内皮功能。
在这项研究中，我们测试了不同剂量的他汀类药物对炎症反应和内皮依赖性血管舒张的影响。
研究概览
详细说明
在急性冠脉综合征 (ACS) 期间，炎症介质的产生会对冠状动脉和全身动脉系统的动脉壁重塑和内皮依赖性血管舒缩功能产生负面影响。
这种炎症上调的强度与复发性冠状动脉事件的发生率密切相关。
高剂量强效他汀类药物可以迅速降低 ACS 期间受试者体内富含胆固醇的脂蛋白的血浆水平和炎症活动。
通过推论，可以假设心肌梗死急性期的这些影响可能影响放电后内皮功能障碍。
到目前为止，还没有数据来验证这一假设或定义这种他汀类药物在心肌梗塞患者中的抗炎作用所需的效力。
本研究旨在探讨他汀类药物剂量对心肌梗死急性期炎症反应时程的作用及其对内皮依赖性动脉扩张的后期影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DF
-
Brasilia、DF、巴西、70000000
- Hospital de Base do Distrito Federal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- MI 症状出现后不到 24 小时
- 两个相邻导联的 ST 段抬高至少 1 mm（额状面）或 2 mm（水平面）
- 心肌坏死，表现为 CK-MB 和肌钙蛋白水平升高
排除标准：
- 心肌梗死前至少 6 个月使用他汀类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无降脂作用
前 7 天不降脂，然后辛伐他汀 20 mg/天，持续 3 周，直至内皮功能评估
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辛伐他汀
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实验性的：辛伐他汀 20 毫克
辛伐他汀 20 mg/天，连续 30 天，直至内皮功能评估
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辛伐他汀
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实验性的：辛伐他汀 40 毫克
辛伐他汀40mg/天，连续7天，然后换成辛伐他汀20mg/天，再连续3周，直至内皮功能评估
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辛伐他汀
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实验性的：辛伐他汀 80 毫克
辛伐他汀80mg/天，连续7天，然后换成辛伐他汀20mg/天，再连续3周，直至内皮功能评估
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辛伐他汀
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆 C 反应蛋白升高
大体时间：五天
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心肌梗死后第一天和第五天CRP水平的变化
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五天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肱动脉内皮功能
大体时间：30天
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Andrei C Sposito, MD, PhD、University of Brasilia Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月20日
首次发布 (估计)
2009年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月21日
最后验证
2009年5月1日
更多信息
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