Efeito da Sinvastatina na Inflamação e Função Endotelial Após Infarto do Miocárdio
21 de junho de 2011 atualizado por: Brasilia Heart Study Group
Estudo de Fase 4 do Efeito do Tratamento com Sinvastatina na Resposta Inflamatória e na Função Endotelial Após Infarto do Miocárdio
Durante o infarto do miocárdio, a resposta inflamatória pode influenciar negativamente a remodelação da parede ventricular, bem como a função vasomotora dependente do endotélio nos sistemas arterial coronariano e sistêmico.
As estatinas demonstraram consistentemente atenuar a inflamação e melhorar a função endotelial.
Neste estudo, testamos o efeito de diferentes doses de estatina na resposta inflamatória e na vasodilatação endotélio-dependente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante as síndromes coronarianas agudas (SCA), a geração de mediadores inflamatórios influencia negativamente o remodelamento da parede arterial e a função vasomotora dependente do endotélio nos sistemas arterial coronariano e sistêmico.
A intensidade dessa regulação positiva inflamatória está fortemente relacionada à incidência de eventos coronarianos recorrentes.
Estatinas potentes em altas doses podem reduzir rapidamente os níveis plasmáticos de lipoproteínas ricas em colesterol e a atividade inflamatória em indivíduos durante SCA.
Por inferência, é plausível supor que esses efeitos durante a fase aguda do infarto do miocárdio possam influenciar a disfunção endotelial pós-alta.
Até o momento, não há dados disponíveis para verificar essa suposição ou definir a potência necessária para esse efeito anti-inflamatório das estatinas em pacientes com infarto do miocárdio.
O presente estudo tem como objetivo investigar o papel da dose de estatina no curso temporal da resposta inflamatória durante a fase aguda do infarto do miocárdio e seu efeito tardio na dilatação arterial dependente do endotélio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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DF
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Brasilia, DF, Brasil, 70000000
- Hospital de Base do Distrito Federal
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Menos de 24 horas após o início dos sintomas de IM
- Elevação do segmento ST de pelo menos 1 mm (plano frontal) ou 2 mm (plano horizontal) em duas derivações contíguas
- Necrose miocárdica, evidenciada pelo aumento dos níveis de CK-MB e troponina
Critério de exclusão:
- Uso de estatinas por pelo menos 6 meses antes do infarto do miocárdio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem hipolipemiante
Nenhum tratamento hipolipemiante durante os primeiros 7 dias e, em seguida, sinvastatina 20 mg/dia por mais três semanas, até a avaliação da função endotelial
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Sinvastatina
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Experimental: Sinvastatina 20 mg
Sinvastatina 20 mg/dia por 30 dias, até avaliação da função endotelial
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Sinvastatina
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Experimental: Sinvastatina 40 mg
Sinvastatina 40 mg/dia por 7 dias e depois trocada por sinvastatina 20 mg/dia por mais 3 semanas, até a avaliação da função endotelial
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Sinvastatina
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Experimental: Sinvastatina 80 mg
Sinvastatina 80 mg/dia por 7 dias e depois trocada por sinvastatina 20 mg/dia por mais 3 semanas, até a avaliação da função endotelial
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Sinvastatina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Elevação da proteína reativa do plasma C
Prazo: Cinco dias
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Alterações nos níveis de PCR entre o primeiro e o quinto dia após o infarto do miocárdio
|
Cinco dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função endotelial da artéria braquial
Prazo: 30 dias
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30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andrei C Sposito, MD, PhD, University of Brasilia Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2011
Última verificação
1 de maio de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Inflamação
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Sinvastatina
Outros números de identificação do estudo
- Simvastatin Post-MI
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