Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simvastatin effekt på inflammation og endotelfunktion efter myokardieinfarkt

21. juni 2011 opdateret af: Brasilia Heart Study Group

Fase 4 undersøgelse af effekten af ​​simvastatinbehandling på inflammatorisk respons og endotelfunktion efter myokardieinfarkt

Under myokardieinfarkt kan inflammatorisk respons have en negativ indflydelse på ombygning af ventrikelvæggen samt endotelafhængig vasomotorisk funktion i de koronare og systemiske arterielle systemer. Statiner har konsekvent vist sig at dæmpe inflammation og forbedre endotelfunktionen. I denne undersøgelse testede vi effekten af ​​forskellige doser statin på inflammatorisk respons og endotelafhængig vasodilatation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under akutte koronare syndromer (ACS) har dannelsen af ​​inflammatoriske mediatorer en negativ indflydelse på arterievæggen og den endotelafhængige vasomotoriske funktion i de koronare og systemiske arterielle systemer. Intensiteten af ​​denne inflammatoriske opregulering er stærkt relateret til forekomsten af ​​tilbagevendende koronare hændelser. Højdosis potente statiner kan hurtigt reducere plasmaniveauer af kolesterolrige lipoproteiner og inflammatorisk aktivitet hos forsøgspersoner under ACS. Som følge heraf er det plausibelt at antage, at disse virkninger under den akutte fase af myokardieinfarkt kan påvirke endoteldysfunktionen efter udledning. Indtil videre er data ikke tilgængelige til at verificere denne antagelse eller for at definere den styrke, der kræves for en sådan statin antiinflammatorisk effekt hos patienter med myokardieinfarkt. Den foreliggende undersøgelse sigter mod at undersøge statindosisens rolle på tidsforløbet af det inflammatoriske respons under den akutte fase af myokardieinfarkt og dets sene effekt på endotelafhængig arteriel dilatation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • DF
      • Brasilia, DF, Brasilien, 70000000
        • Hospital de Base do Distrito Federal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindre end 24 timer efter debut af MI-symptomer
  • ST-segmenthøjde på mindst 1 mm (frontplan) eller 2 mm (vandret plan) i to sammenhængende ledninger
  • Myokardienekrose, som det fremgår af øgede CK-MB- og troponinniveauer

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af statiner i mindst 6 måneder før myokardieinfarkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen lipidsænkende
Ingen lipidsænkende behandling i de første 7 dage og derefter simvastatin 20 mg/dag i yderligere tre uger, indtil endotelfunktionsvurderingen
Medicin: Simvastatin
Simvastatin
Eksperimentel: Simvastatin 20 mg
Simvastatin 20 mg/dag i 30 dage, indtil endotelfunktionsvurderingen
Medicin: Simvastatin
Simvastatin
Eksperimentel: Simvastatin 40 mg
Simvastatin 40 mg/dag i 7 dage og derefter skiftet til simvastatin 20 mg/dag i yderligere 3 uger, indtil endotelfunktionsvurderingen
Medicin: Simvastatin
Simvastatin
Eksperimentel: Simvastatin 80 mg
Simvastatin 80 mg/dag i 7 dage og derefter skiftet til simvastatin 20 mg/dag i yderligere 3 uger, indtil endotelfunktionsvurderingen
Medicin: Simvastatin
Simvastatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forhøjelse af plasma C-reaktivt protein
Tidsramme: Fem dage
Ændringer i CRP-niveauer mellem den første og femte dag efter myokardieinfarkt
Fem dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brachialisarterie Endotelfunktion
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brasilia Heart Study Group

Efterforskere

  • Studiestol: Andrei C Sposito, MD, PhD, University of Brasilia Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2009

Først opslået (Skøn)

21. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2011

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Simvastatin Post-MI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Simvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner