Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ symwastatyny na stan zapalny i funkcję śródbłonka po zawale mięśnia sercowego

21 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Brasilia Heart Study Group

Badanie fazy 4 dotyczące wpływu leczenia symwastatyną na odpowiedź zapalną i czynność śródbłonka po zawale mięśnia sercowego

Podczas zawału mięśnia sercowego odpowiedź zapalna może negatywnie wpływać na przebudowę ściany komory, a także zależną od śródbłonka funkcję naczynioruchową w układzie wieńcowym i układowym. Konsekwentnie udowodniono, że statyny łagodzą stany zapalne i poprawiają funkcję śródbłonka. W tym badaniu przetestowaliśmy wpływ różnych dawek statyny na odpowiedź zapalną i zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas ostrych zespołów wieńcowych (ACS) wytwarzanie mediatorów stanu zapalnego negatywnie wpływa na przebudowę ściany tętnicy i zależną od śródbłonka funkcję naczynioruchową w układzie wieńcowym i układowym. Intensywność tej regulacji w górę stanu zapalnego jest silnie związana z częstością występowania nawracających incydentów wieńcowych. Wysokie dawki silnych statyn mogą szybko obniżyć poziom lipoprotein bogatych w cholesterol w osoczu i aktywność zapalną u pacjentów z OZW. Wnioskując, można postawić hipotezę, że te skutki w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego mogą wpływać na dysfunkcję śródbłonka po wypisaniu ze szpitala. Jak dotąd nie ma danych, które pozwoliłyby zweryfikować to założenie lub określić moc wymaganą do takiego działania przeciwzapalnego statyn u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu dawki statyny na przebieg w czasie odpowiedzi zapalnej w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego oraz jej późnego wpływu na zależne od śródbłonka rozszerzenie tętnic.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • DF
      • Brasilia, DF, Brazylia, 70000000
        • Hospital de Base do Distrito Federal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mniej niż 24 godziny od wystąpienia objawów MI
  • Uniesienie odcinka ST o co najmniej 1 mm (płaszczyzna czołowa) lub 2 mm (płaszczyzna pozioma) w dwóch sąsiednich odprowadzeniach
  • Martwica mięśnia sercowego, o czym świadczy podwyższony poziom CK-MB i troponiny

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie statyn przez co najmniej 6 miesięcy przed zawałem mięśnia sercowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak substancji obniżających poziom lipidów
Brak leczenia hipolipemizującego przez pierwsze 7 dni, a następnie symwastatyna 20 mg/d przez kolejne 3 tygodnie, do oceny funkcji śródbłonka
Lek: Symwastatyna
Symwastatyna
Eksperymentalny: Symwastatyna 20 mg
Symwastatyna 20 mg/dobę przez 30 dni, do oceny funkcji śródbłonka
Lek: Symwastatyna
Symwastatyna
Eksperymentalny: Symwastatyna 40 mg
Symwastatyna 40 mg/dobę przez 7 dni, a następnie zmiana na symwastatynę 20 mg/dobę przez dodatkowe 3 tygodnie, do oceny czynności śródbłonka
Lek: Symwastatyna
Symwastatyna
Eksperymentalny: Symwastatyna 80 mg
Symwastatyna 80 mg/dobę przez 7 dni, a następnie zmiana na symwastatynę 20 mg/dobę przez dodatkowe 3 tygodnie, do oceny funkcji śródbłonka
Lek: Symwastatyna
Symwastatyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podwyższenie poziomu białka reaktywnego C w osoczu
Ramy czasowe: Pięć dni
Zmiany poziomu CRP między pierwszym a piątym dniem po zawale mięśnia sercowego
Pięć dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brasilia Heart Study Group

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Andrei C Sposito, MD, PhD, University of Brasilia Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Simvastatin Post-MI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Symwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj