Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simvastatiinin vaikutus tulehdukseen ja endoteelin toimintaan sydäninfarktin jälkeen

tiistai 21. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Brasilia Heart Study Group

Vaihe 4 -tutkimus simvastatiinihoidon vaikutuksesta tulehdusvasteeseen ja endoteelin toimintaan sydäninfarktin jälkeen

Sydäninfarktin aikana tulehdusvaste voi vaikuttaa negatiivisesti kammion seinämän uusiutumiseen sekä endoteelistä riippuvaiseen vasomotoriseen toimintaan sepelvaltimoissa ja systeemisissä valtimoissa. Statiinien on johdonmukaisesti osoitettu heikentävän tulehdusta ja parantavan endoteelin toimintaa. Tässä tutkimuksessa testasimme eri statiiniannosten vaikutusta tulehdusvasteeseen ja endoteeliriippuvaiseen vasodilataatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien (ACS) aikana tulehdusvälittäjien muodostuminen vaikuttaa negatiivisesti valtimon seinämien uusiutumiseen ja endoteelistä riippuvaiseen vasomotoriseen toimintaan sepelvaltimoissa ja systeemisissä valtimoissa. Tämän tulehduksellisen noususäätelyn voimakkuus liittyy vahvasti toistuvien sepelvaltimotapahtumien ilmaantuvuuteen. Suuriannoksiset voimakkaat statiinit voivat nopeasti alentaa plasman kolesterolipitoisten lipoproteiinien tasoja ja tulehdusaktiivisuutta koehenkilöillä ACS:n aikana. Päätelmän perusteella on uskottavaa olettaa, että nämä vaikutukset sydäninfarktin akuutin vaiheen aikana voivat vaikuttaa purkauksen jälkeiseen endoteelin toimintahäiriöön. Toistaiseksi ei ole saatavilla tietoja tämän oletuksen vahvistamiseksi tai sellaisen statiinin anti-inflammatorisen vaikutuksen vaatiman tehon määrittämiseksi sydäninfarktipotilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia statiiniannoksen roolia tulehdusvasteen ajassa sydäninfarktin akuutin vaiheen aikana ja sen myöhäistä vaikutusta endoteeliriippuvaiseen valtimoiden laajentumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • DF
      • Brasilia, DF, Brasilia, 70000000
        • Hospital de Base do Distrito Federal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 24 tuntia MI-oireiden alkamisesta
  • ST-segmentin korkeus vähintään 1 mm (etutaso) tai 2 mm (vaakataso) kahdessa vierekkäisessä johdossa
  • Sydännekroosi, mistä on osoituksena kohonneet CK-MB- ja troponiinitasot

Poissulkemiskriteerit:

  • Statiinien käyttö vähintään 6 kuukautta ennen sydäninfarktia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei lipidejä alentavaa
Ei lipidejä alentavaa hoitoa ensimmäisten 7 päivän aikana ja sen jälkeen simvastatiinia 20 mg/vrk kolmen lisäviikon ajan endoteelin toiminnan arviointiin asti
Lääke: Simvastatiini
Simvastatiini
Kokeellinen: Simvastatiini 20 mg
Simvastatiini 20 mg/vrk 30 päivän ajan endoteelin toiminnan arviointiin asti
Lääke: Simvastatiini
Simvastatiini
Kokeellinen: Simvastatiini 40 mg
Simvastatiini 40 mg/vrk 7 päivän ajan ja sitten vaihdettiin simvastatiiniin 20 mg/vrk vielä 3 viikon ajan endoteelin toiminnan arviointiin asti.
Lääke: Simvastatiini
Simvastatiini
Kokeellinen: Simvastatiini 80 mg
Simvastatiinia 80 mg/vrk 7 päivän ajan ja sitten simvastatiinia 20 mg/vrk vielä 3 viikon ajan endoteelin toiminnan arviointiin asti.
Lääke: Simvastatiini
Simvastatiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman C-reaktiivisen proteiinin nousu
Aikaikkuna: Viisi päivää
Muutokset CRP-tasoissa ensimmäisen ja viidennen päivän välillä sydäninfarktin jälkeen
Viisi päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Brakiaalivaltimon endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brasilia Heart Study Group

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Andrei C Sposito, MD, PhD, University of Brasilia Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Simvastatin Post-MI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa