Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние симвастатина на воспаление и функцию эндотелия после инфаркта миокарда

21 июня 2011 г. обновлено: Brasilia Heart Study Group

Исследование фазы 4 влияния лечения симвастатином на воспалительный ответ и функцию эндотелия после инфаркта миокарда

Во время инфаркта миокарда воспалительная реакция может отрицательно влиять на ремоделирование стенки желудочка, а также на эндотелийзависимую вазомоторную функцию в коронарной и системной артериальной системах. Постоянно доказано, что статины ослабляют воспаление и улучшают функцию эндотелия. В этом исследовании мы проверили влияние различных доз статина на воспалительную реакцию и эндотелийзависимую вазодилатация.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При остром коронарном синдроме (ОКС) образование медиаторов воспаления негативно влияет на ремоделирование артериальной стенки и эндотелийзависимую вазомоторную функцию в коронарной и системной артериальной системе. Интенсивность этого воспалительного усиления тесно связана с частотой повторных коронарных событий. Сильнодействующие статины в высоких дозах могут быстро снизить уровень липопротеинов, богатых холестерином, в плазме крови и активность воспаления у пациентов с ОКС. Таким образом, можно предположить, что эти эффекты во время острой фазы инфаркта миокарда могут влиять на эндотелиальную дисфункцию после выписки. До сих пор нет данных, чтобы проверить это предположение или определить эффективность, необходимую для такого противовоспалительного эффекта статинов у пациентов с инфарктом миокарда. Настоящее исследование направлено на изучение роли дозы статинов во времени воспалительной реакции в острой фазе инфаркта миокарда и ее позднего влияния на эндотелийзависимую дилатацию артерий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • DF
      • Brasilia, DF, Бразилия, 70000000
        • Hospital de Base do Distrito Federal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Менее 24 часов после появления симптомов ИМ
  • Элевация сегмента ST минимум на 1 мм (фронтальная плоскость) или 2 мм (горизонтальная плоскость) в двух смежных отведениях
  • Некроз миокарда, о чем свидетельствует повышение уровня CK-MB и тропонина

Критерий исключения:

  • Использование статинов в течение как минимум 6 месяцев до инфаркта миокарда

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Не гиполипидемический
Отсутствие гиполипидемической терапии в течение первых 7 дней, а затем назначение симвастатина по 20 мг/сут в течение дополнительных трех недель до оценки функции эндотелия.
Лекарство: Симвастатин
Симвастатин
Экспериментальный: Симвастатин 20 мг
Симвастатин 20 мг/сут в течение 30 дней, до оценки функции эндотелия
Лекарство: Симвастатин
Симвастатин
Экспериментальный: Симвастатин 40 мг
Симвастатин 40 мг/сут в течение 7 дней, затем перешли на симвастатин 20 мг/сут еще 3 недели до оценки функции эндотелия.
Лекарство: Симвастатин
Симвастатин
Экспериментальный: Симвастатин 80 мг
Симвастатин 80 мг/сут в течение 7 дней с последующим переходом на симвастатин 20 мг/сут еще 3 недели до оценки функции эндотелия.
Лекарство: Симвастатин
Симвастатин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повышение уровня С-реактивного белка в плазме
Временное ограничение: Пять дней
Изменения уровня СРБ между первым и пятым сутками после инфаркта миокарда
Пять дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функция эндотелия плечевой артерии
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brasilia Heart Study Group

Следователи

  • Учебный стул: Andrei C Sposito, MD, PhD, University of Brasilia Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Simvastatin Post-MI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Симвастатин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться