TheraSphere® 用于治疗不可切除的肝细胞癌 (TheraSphere)

纳入标准：

• 确诊为肝内癌。 对于具有放射学可识别的肝脏肿块、已知的癌症实验室或临床危险因素或升高的肿瘤标志物（例如甲胎蛋白测定 (AFP)（临床诊断））的患者，可以免除组织病理学确认标准。
• 癌症必须是不可切除的。
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态评分 0 - 2
• 年龄 ≥ 18 岁。
• 能够根据机构和联邦指南理解和阅读研究信息表。

排除标准：

• 治疗后 15 天内的任何治疗前实验室检查结果表明：

  • 粒细胞绝对计数 ≤ 1,500/ul
  • 血小板计数 ≤ 75,000/μl
  • 血清肌酐 ≥ 2.0 mg/dl
  • 血清胆红素 ≥ 2.0 mg/dl

• 血管造影和选择性内脏导管插入术有以下任何禁忌症：

  • 对任何造影剂、麻醉剂、镇静剂或阿托品有严重过敏史或不耐受史
  • 出血素质，无法通过常规治疗方式纠正
  • 排除导管插入术的严重外周血管疾病。
• 门静脉高压症伴有远离肝脏的门静脉分流。
• 有证据表明，在以下任一情况下，肺部可能会受到超过 16.5 毫居里 (mCi)（30 Gy 吸收剂量）的辐射：1) 第一次 TheraSphere 给药；或 2) 多次治疗后肺部累积放射量 > 30 Gy。
• 在应用既定的血管造影技术阻止这种流动后，任何可检测到的 Tc-99m MAA 流向胃或十二指肠的证据。
• 代表即将危及生命的结果的显着肝外疾病。
• 严重的肝功能不全或肺功能不全。
• 活动性不受控制的感染。
• 重大的潜在医学或精神疾病。
• 孕妇不得参加。