TheraSphere® pro léčbu neresekabilního hepatocelulárního karcinomu (TheraSphere)

Kritéria pro zařazení:

• Potvrzená diagnóza intrahepatálního karcinomu. Od kritéria histopatologického potvrzení lze upustit u pacientů s radiograficky identifikovatelnou jaterní hmotou, známými laboratorními nebo klinickými rizikovými faktory pro rakovinu nebo zvýšenými nádorovými markery, jako je alfa-fetoproteinový test (AFP) (klinická diagnóza).
• Rakovina musí být neresekovatelná.
• Stav výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0–2
• Věk ≥ 18 let.
• Schopnost porozumět a číst studijní informační list v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi.

Kritéria vyloučení:

• Jakékoli laboratorní nálezy před léčbou do 15 dnů od léčby prokazující:

  • Absolutní počet granulocytů ≤ 1 500/ul
  • Počet krevních destiček ≤ 75 000/μl
  • Sérový kreatinin ≥ 2,0 mg/dl
  • Sérový bilirubin ≥ 2,0 mg/dl

• Kterákoli z následujících kontraindikací angiografie a selektivní viscerální katetrizace:

  • Závažná alergie nebo intolerance na jakékoli kontrastní látky, narkotika, sedativa nebo atropin v anamnéze
  • Krvácavá diatéza, kterou nelze korigovat běžnými formami terapie
  • Závažné onemocnění periferních cév, které by vylučovalo katetrizaci.
• Portální hypertenze s portálním žilním zkratem z jater.
• Důkaz potenciálního dodání více než 16,5 milicurie (mCi) (absorbovaná dávka 30 Gy) záření do plic buď při: 1) prvním podání TheraSphere; nebo 2) kumulativní dodání záření do plic > 30 Gy během více ošetření.
• Důkaz jakéhokoli detekovatelného toku Tc-99m MAA do žaludku nebo dvanáctníku po aplikaci zavedených angiografických technik k zastavení takového toku.
• Významné extrahepatální onemocnění představující bezprostřední život ohrožující výsledek.
• Těžká jaterní dysfunkce nebo plicní insuficience.
• Aktivní nekontrolovaná infekce.
• Závažné základní lékařské nebo psychiatrické onemocnění.
• Těhotné ženy se nemohou zúčastnit.