TheraSphere® nem reszekálható hepatocelluláris karcinóma kezelésére (TheraSphere)

Bevételi kritériumok:

• Az intrahepatikus karcinóma megerősített diagnózisa. A kórszövettani megerősítési kritériumtól el lehet tekinteni azoknál a betegeknél, akiknél radiográfiailag azonosítható májtömeg van, a rák ismert laboratóriumi vagy klinikai kockázati tényezői vagy emelkedett tumormarkerek, például alfa-fetoprotein assay (AFP) (klinikai diagnózis).
• A ráknak nem lehet reszekedálnia.
• Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményének státuszpontszáma 0–2
• Életkor ≥ 18 év.
• Képes a tanulmányi tájékoztató megértésére és elolvasására az intézményi és szövetségi irányelveknek megfelelően.

Kizárási kritériumok:

• A kezelést követő 15 napon belül a kezelés előtti laboratóriumi lelet, amely igazolja:

  • Abszolút granulocitaszám ≤ 1500/ul
  • Thrombocytaszám ≤ 75 000/μl
  • Szérum kreatinin ≥ 2,0 mg/dl
  • Szérum bilirubin ≥ 2,0 mg/dl

• Az angiográfia és a szelektív zsigeri katéterezés alábbi ellenjavallatai közül bármelyik:

  • Súlyos allergia vagy intolerancia bármilyen kontrasztanyagra, kábítószerre, nyugtatókra vagy atropinra
  • Vérzéses diatézis, a szokásos terápiás formákkal nem korrigálható
  • Súlyos perifériás érbetegség, amely kizárná a katéterezést.
• Portális hipertónia portális vénás shunttal a májtól.
• Bizonyíték arra, hogy 16,5 millicurie-nál (mCi) (30 Gy elnyelt dózisnál) nagyobb sugárzást juttathat a tüdőbe: 1) az első TheraSphere beadáskor; vagy 2) több kezelés során 30 Gy feletti kumulatív sugárzás a tüdőbe.
• Bármilyen kimutatható Tc-99m MAA gyomorba vagy nyombélbe való áramlásának bizonyítéka az ilyen áramlás megállítására bevezetett angiográfiás technikák alkalmazása után.
• Jelentős extrahepatikus betegség, amely közvetlen életveszélyes kimenetelű.
• Súlyos májműködési zavar vagy tüdőelégtelenség.
• Aktív, ellenőrizetlen fertőzés.
• Jelentős egészségügyi vagy pszichiátriai alapbetegség.
• Terhes nők nem vehetnek részt.