自我报告的阿片类镇痛药处方偏差
2013年6月14日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
患者的知识、态度和信念对自我报告的阿片类镇痛药处方偏差的影响:一项探索性调查
主要目标:
- 确定晚期癌症患者自我报告过量和不足使用阿片类镇痛药的频率。 晚期癌症患者是那些被描述为患有以下任一疾病的患者:疾病复发、多种化疗(超过二线治疗)失败的患者、局部晚期疾病和转移性疾病。
次要目标:
- 确定患者对阿片类药物的知识、态度和信念以及阿片类药物使用偏差频率与患者人口统计信息之间的关联。
- 确定酒精滥用/化学应对与自我报告的阿片类药物使用偏差之间的关联。
- 确定阿片类药物的使用与患者相关的阿片类药物使用障碍之间的关联。
研究概览
详细说明
筛选:
在您开始研究之前,研究护士将检查您的医疗记录,以确定您是否有资格参加这项研究。 将记录有关您的人口统计数据(例如年龄、婚姻状况、种族、教育水平和性别)、病史(例如癌症类型和疼痛程度)和处方(例如任何阿片类药物的名称)的信息、剂量和时间表)。
面试流程:
如果发现您有资格参加这项研究,您将在定期拜访您的医生之前接受研究人员的面谈。 您将被问到一些关于您使用止痛药的问题以及您可能拥有的其他知识和/或态度。 如果您的图表和医疗记录中没有一般信息,您可能还会被要求提供一般信息(例如您的年龄、婚姻状况或教育水平)。
问卷:
面谈后,您将完成 5 份关于您使用止痛药、您对止痛药及其使用的态度以及您对使用这些止痛药可能存在的顾虑的 5 份简短问卷。
面试大约需要 5-10 分钟,完成所有问卷需要 10-15 分钟。
除非研究人员认为您可能受到伤害,否则您的访谈和问卷回答不会与您的常规医生分享。 如果您觉得需要医生对面谈和/或问卷调查中提出的任何问题的意见,请联系您的医生。
保密:
您的访谈和问卷答复将仅用于本研究,不会与您的家人共享。
学习时间:
完成访谈和问卷调查后,您对本次研究的参与即告结束。
这是一项调查研究。 多达 200 名患者将参与这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
201
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄至少 18 岁、诊断为晚期癌症并正在服用麻醉性止痛药(阿片类药物)的患者。
描述
纳入标准:
- 患者必须至少年满 18 岁并被诊断为晚期癌症。
- 必须为患者开具全天候 (ATC) 处方,并根据需要(对于突破性疼痛)口服阿片类药物以治疗癌痛,之前就诊于姑息治疗诊所。
- 患者必须能够理解、阅读、书写和说英语。
- 由初级姑息治疗医师确定,患者必须没有认知障碍的临床证据。
- 患者必须签署知情同意书。
排除标准:
- 将护理人员作为管理阿片类药物摄入量的主要人员的患者将被排除在外,因为分析的重点是患者而不是家庭或护理人员的知识、态度和信念,因为这与主要目标相关。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Eduardo Bruera, MD、UT MD Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月21日
首次发布 (估计)
2009年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月14日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.