Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самооценка отклонений от рецепта на опиоидные анальгетики

14 июня 2013 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Влияние знаний, отношения и убеждений пациентов на отклонения от назначения опиоидных анальгетиков, о которых они сообщают сами себе: исследовательский опрос

Основная цель:

  1. Определить частоту самоотчетов о чрезмерном и недостаточном использовании опиоидных анальгетиков у пациентов с распространенным раком. Пациенты с распространенным раком — это те пациенты, у которых было описано одно из следующих заболеваний: рецидив заболевания, пациенты с неудачным многократным химиотерапевтическим лечением (лечение более чем второй линии), местно-распространенное заболевание и метастатическое заболевание.

Второстепенные цели:

  1. Определить связь между знаниями, отношением и убеждениями пациентов об опиоидах и частотой отклонений в употреблении опиоидов с демографической информацией пациентов.
  2. Определить связь между злоупотреблением алкоголем/химическими препаратами и самоотчетами об отклонениях в употреблении опиоидов.
  3. Определить связь между употреблением опиоидов и барьерами, связанными с пациентами, к употреблению опиоидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Скрининг:

Прежде чем вы начнете исследование, медсестра-исследователь проверит вашу медицинскую карту, чтобы узнать, имеете ли вы право принять участие в этом исследовании. Будет записана информация о ваших демографических данных (например, возраст, семейное положение, этническая принадлежность, уровень образования и пол), истории болезни (например, тип рака и уровень боли) и рецептах (например, название любых опиоидных препаратов). , дозы и график).

Процесс интервью:

Если выяснится, что вы имеете право на участие в этом исследовании, сотрудники, проводящие исследование, проведут с вами собеседование перед очередным визитом к врачу. Вам будет задано несколько вопросов о том, как вы употребляете обезболивающие, а также о других ваших знаниях и/или отношении к ним. Вас также могут попросить предоставить общую информацию (например, ваш возраст, семейное положение или уровень образования), если ее нет в вашей карте и медицинской карте.

Анкеты:

После интервью вы заполните 5 коротких вопросников об употреблении обезболивающих, вашем отношении к обезболивающим и их употреблению, а также опасениях, которые могут возникнуть у вас по поводу употребления этих обезболивающих.

На собеседование уйдет около 5-10 минут и еще 10-15 минут на заполнение всех анкет.

Ваше интервью и ответы на вопросы анкеты не будут переданы вашему обычному врачу, если исследовательский персонал не сочтет, что вам может быть причинен вред. Если вы считаете, что вам необходимо мнение врача о чем-либо, что задается в ходе интервью и/или вопросников, обратитесь к своему врачу.

Конфиденциальность:

Ваши ответы на интервью и анкеты будут использованы только для этого исследования и не будут переданы членам вашей семьи.

Продолжительность обучения:

После завершения интервью и анкет ваше участие в этом исследовании будет завершено.

Это исследовательское исследование. В этом исследовании примут участие до 200 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

201

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты младше 18 лет, у которых диагностирован рак на поздних стадиях, и они принимают наркотические обезболивающие (опиоиды).

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты должны быть не моложе 18 лет и иметь диагноз запущенного рака.
  2. Пациентам должны быть выписаны рецепты на круглосуточные (ATC) и по мере необходимости (при прорывной боли) пероральные опиоиды при раковой боли во время предыдущего визита в клинику паллиативной помощи.
  3. Пациенты должны уметь понимать, читать, писать и говорить по-английски.
  4. У пациентов не должно быть клинических признаков когнитивных нарушений, определяемых врачом первичной паллиативной помощи.
  5. Пациенты должны подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, у которых лицо, осуществляющее уход, является основным лицом, управляющим приемом опиоидных препаратов, будут исключены, поскольку анализ сосредоточен на знаниях, отношениях и убеждениях пациентов, а не семьи или лиц, осуществляющих уход, в том, что касается основной цели.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Опиоиды
Личное интервью и анкетирование онкологических больных на поздних стадиях, принимающих наркотические обезболивающие (опиоиды).
Поведенческий: Личное интервью
Задайте вопросы об употреблении обезболивающих и других знаниях и/или отношении к ним. Потратьте около 5-10 минут на выполнение.
Поведенческий: Анкета
5 коротких анкет об употреблении обезболивающих, отношении к обезболивающим и их употреблению, а также опасениях по поводу употребления этих обезболивающих. Потратьте около 10-15 минут на выполнение.
Другие имена:
  • Опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество больных раком на поздних стадиях, которые сообщают о чрезмерном или недостаточном приеме опиоидных анальгетиков
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Учебный стул: Eduardo Bruera, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-0019

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Продвинутые Раки

Клинические исследования Личное интервью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться