Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Deviazioni autodichiarate dalla prescrizione di analgesici oppioidi

14 giugno 2013 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

L'influenza delle conoscenze, degli atteggiamenti e delle convinzioni dei pazienti sulle deviazioni auto-segnalate dalla prescrizione di analgesici oppioidi: un'indagine esplorativa

Obiettivo primario:

  1. Determinare la frequenza dell'uso eccessivo e insufficiente di analgesici oppioidi in pazienti con cancro avanzato. I pazienti con cancro avanzato sono quei pazienti che sono stati descritti per avere uno dei seguenti: malattia ricorrente, quelli che hanno fallito più chemioterapie (più della terapia di seconda linea), malattia localmente avanzata e malattia metastatica.

Obiettivi secondari:

  1. Determinare l'associazione tra la conoscenza, gli atteggiamenti e le convinzioni dei pazienti sugli oppioidi e la frequenza di deviazione nell'uso di oppioidi con le informazioni demografiche dei pazienti.
  2. Determinare l'associazione tra abuso di alcol/coping chimico e deviazioni auto-riportate nell'uso di oppioidi.
  3. Determinare l'associazione tra l'uso di oppioidi e le barriere legate al paziente all'uso di oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Selezione:

Prima di iniziare lo studio, l'infermiere ricercatore controllerà la tua cartella clinica per vedere se sei idoneo a partecipare a questo studio. Verranno registrate informazioni sui tuoi dati demografici (come età, stato civile, etnia, livello di istruzione e sesso), storia medica (come il tipo di cancro e il livello di dolore) e prescrizioni (come il nome di eventuali farmaci oppioidi , dosi e programma).

Processo di intervista:

Se risulterai idoneo a partecipare a questo studio, sarai intervistato dal personale dello studio prima di una visita regolare con il tuo medico. Ti verranno poste alcune domande sul tuo uso di antidolorifici e altre conoscenze e/o atteggiamenti che potresti avere al riguardo. Potrebbero anche essere richieste informazioni generali (come l'età, lo stato civile o il livello di istruzione) se non erano disponibili nella cartella clinica e nella cartella clinica.

Questionari:

Dopo il colloquio, completerai 5 brevi questionari sul tuo uso di antidolorifici, sul tuo atteggiamento nei confronti degli antidolorifici e sul loro uso e sulle preoccupazioni che potresti avere riguardo al tuo uso di questi antidolorifici.

Ci vorranno circa 5-10 minuti per il colloquio e altri 10-15 minuti per completare tutti i questionari.

Le tue risposte al colloquio e al questionario non saranno condivise con il tuo medico curante a meno che il personale dello studio non ritenga che potresti essere in pericolo. Se ritieni di aver bisogno dell'opinione di un medico su tutto ciò che viene chiesto nell'intervista e/o nei questionari, contatta il tuo medico.

Riservatezza:

Le tue risposte al colloquio e al questionario saranno utilizzate solo per questo studio di ricerca e non saranno condivise con i tuoi familiari.

Durata dello studio:

Dopo aver completato l'intervista e i questionari, la tua partecipazione a questo studio terminerà.

Questo è uno studio investigativo. Fino a 200 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

201

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di almeno 18 anni, con diagnosi di cancro avanzato e che assumono antidolorifici narcotici (oppioidi).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti devono avere almeno 18 anni e avere una diagnosi di cancro avanzato.
  2. Ai pazienti devono essere fornite prescrizioni per 24 ore su 24 (ATC) e secondo necessità (per il dolore episodico intenso) di oppioidi orali per il dolore da cancro durante la visita precedente alla Clinica di cure palliative.
  3. I pazienti devono essere in grado di comprendere, leggere, scrivere e parlare inglese.
  4. I pazienti non devono avere evidenza clinica di deterioramento cognitivo, come stabilito dal medico di base per le cure palliative.
  5. I pazienti devono firmare un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti che hanno il caregiver come persona principale che si occupa della gestione dell'assunzione di farmaci oppioidi saranno esclusi poiché l'analisi è focalizzata sulla conoscenza, sugli atteggiamenti e sulle convinzioni dei pazienti e non della famiglia o dei caregiver in relazione all'obiettivo primario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Oppiacei
Intervista personale e questionario di pazienti oncologici avanzati, che assumono farmaci antidolorifici narcotici (oppioidi).
Comportamentale: Colloquio
Domande dell'intervista sull'uso di farmaci antidolorifici e altre conoscenze e/o atteggiamenti al riguardo. Occorrono circa 5-10 minuti per completare.
Comportamentale: Questionario
5 brevi questionari sull'uso di antidolorifici, atteggiamenti nei confronti degli antidolorifici e del loro uso e dubbi sull'uso di questi antidolorifici. Occorrono circa 10-15 minuti per completare.
Altri nomi:
  • Indagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di persone con cancro avanzato che auto-segnalano analgesici oppioidi sopra/sotto
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eduardo Bruera, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-0019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumori avanzati

Prove cliniche su Colloquio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi