- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00907192
Desvios autorrelatados da prescrição de analgésicos opioides
A influência do conhecimento, atitudes e crenças dos pacientes sobre os desvios autorrelatados da prescrição de analgésicos opioides: uma pesquisa exploratória
Objetivo primário:
- Determinar a frequência de uso autorreferido de analgésicos opioides em pacientes com câncer avançado. Pacientes com câncer avançado são aqueles pacientes que foram descritos como tendo um dos seguintes: doença recorrente, aqueles que falharam com várias quimioterapias (mais do que a terapia de segunda linha), doença localmente avançada e doença metastática.
Objetivos Secundários:
- Determinar a associação entre o conhecimento, as atitudes e as crenças dos pacientes sobre os opioides e a frequência de desvio no uso de opioides com as informações demográficas dos pacientes.
- Determinar a associação entre abuso de álcool/enfrentamento químico e desvios autorrelatados no uso de opioides.
- Determinar a associação entre o uso de opioides e as barreiras relacionadas ao paciente ao uso de opioides.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Triagem:
Antes de iniciar o estudo, a enfermeira da pesquisa verificará seu prontuário médico para ver se você é elegível para participar deste estudo. Serão registradas informações sobre seus dados demográficos (como idade, estado civil, etnia, nível educacional e sexo), histórico médico (como o tipo de câncer e nível de dor) e prescrições (como o nome de qualquer medicamento opioide , doses e horário).
Processo de entrevista:
Se for considerado elegível para participar deste estudo, você será entrevistado pela equipe do estudo antes de uma consulta regular com seu médico. Você será questionado sobre o uso de analgésicos e outros conhecimentos e/ou atitudes que você possa ter sobre eles. Você também pode ser solicitado a fornecer informações gerais (como sua idade, estado civil ou nível educacional) se não estiverem disponíveis em seu prontuário e registro médico.
Questionários:
Após a entrevista, você preencherá 5 questionários curtos sobre o uso de analgésicos, suas atitudes sobre os analgésicos e seu uso e as preocupações que você possa ter sobre o uso desses analgésicos.
Levará cerca de 5 a 10 minutos para a entrevista e outros 10 a 15 minutos para preencher todos os questionários.
Suas respostas da entrevista e do questionário não serão compartilhadas com seu médico regular, a menos que a equipe do estudo sinta que você pode estar em perigo. Se você acha que precisa da opinião de um médico sobre qualquer coisa que for perguntada na entrevista e/ou questionários, entre em contato com seu médico.
Confidencialidade:
Suas respostas à entrevista e ao questionário serão usadas apenas para este estudo de pesquisa e não serão compartilhadas com seus familiares.
Duração do estudo:
Depois de concluir a entrevista e os questionários, sua participação neste estudo será encerrada.
Este é um estudo investigativo. Até 200 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter pelo menos 18 anos de idade e diagnóstico de câncer avançado.
- Os pacientes devem receber prescrições de opioides orais 24 horas por dia (ATC) e conforme necessário (para dor irruptiva) para dor oncológica na visita anterior à Clínica de Cuidados Paliativos.
- Os pacientes devem ser capazes de compreender, ler, escrever e falar inglês.
- Os pacientes não devem ter nenhuma evidência clínica de comprometimento cognitivo, conforme determinado pelo médico de cuidados paliativos primários.
- Os pacientes devem assinar um consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que têm o cuidador como a pessoa principal que faz o gerenciamento da ingestão de medicamentos opioides serão excluídos, pois a análise é focada no conhecimento, atitudes e crenças dos pacientes e não da família ou cuidadores no que se refere ao objetivo principal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Opioides
Entrevista pessoal e questionário de pacientes com câncer avançado, em uso de analgésicos narcóticos (opioides).
|
Perguntas da entrevista sobre o uso de analgésicos e outros conhecimentos e/ou atitudes sobre eles.
Leve cerca de 5 a 10 minutos para concluir.
5 questionários curtos sobre o uso de analgésicos, atitudes sobre os analgésicos e seu uso e preocupações sobre o uso desses analgésicos.
Leve cerca de 10 a 15 minutos para concluir.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pessoas com câncer avançado que autorrelatam analgésicos opioides acima/abaixo
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eduardo Bruera, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2009-0019
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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