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Desvios autorrelatados da prescrição de analgésicos opioides

14 de junho de 2013 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

A influência do conhecimento, atitudes e crenças dos pacientes sobre os desvios autorrelatados da prescrição de analgésicos opioides: uma pesquisa exploratória

Objetivo primário:

  1. Determinar a frequência de uso autorreferido de analgésicos opioides em pacientes com câncer avançado. Pacientes com câncer avançado são aqueles pacientes que foram descritos como tendo um dos seguintes: doença recorrente, aqueles que falharam com várias quimioterapias (mais do que a terapia de segunda linha), doença localmente avançada e doença metastática.

Objetivos Secundários:

  1. Determinar a associação entre o conhecimento, as atitudes e as crenças dos pacientes sobre os opioides e a frequência de desvio no uso de opioides com as informações demográficas dos pacientes.
  2. Determinar a associação entre abuso de álcool/enfrentamento químico e desvios autorrelatados no uso de opioides.
  3. Determinar a associação entre o uso de opioides e as barreiras relacionadas ao paciente ao uso de opioides.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Triagem:

Antes de iniciar o estudo, a enfermeira da pesquisa verificará seu prontuário médico para ver se você é elegível para participar deste estudo. Serão registradas informações sobre seus dados demográficos (como idade, estado civil, etnia, nível educacional e sexo), histórico médico (como o tipo de câncer e nível de dor) e prescrições (como o nome de qualquer medicamento opioide , doses e horário).

Processo de entrevista:

Se for considerado elegível para participar deste estudo, você será entrevistado pela equipe do estudo antes de uma consulta regular com seu médico. Você será questionado sobre o uso de analgésicos e outros conhecimentos e/ou atitudes que você possa ter sobre eles. Você também pode ser solicitado a fornecer informações gerais (como sua idade, estado civil ou nível educacional) se não estiverem disponíveis em seu prontuário e registro médico.

Questionários:

Após a entrevista, você preencherá 5 questionários curtos sobre o uso de analgésicos, suas atitudes sobre os analgésicos e seu uso e as preocupações que você possa ter sobre o uso desses analgésicos.

Levará cerca de 5 a 10 minutos para a entrevista e outros 10 a 15 minutos para preencher todos os questionários.

Suas respostas da entrevista e do questionário não serão compartilhadas com seu médico regular, a menos que a equipe do estudo sinta que você pode estar em perigo. Se você acha que precisa da opinião de um médico sobre qualquer coisa que for perguntada na entrevista e/ou questionários, entre em contato com seu médico.

Confidencialidade:

Suas respostas à entrevista e ao questionário serão usadas apenas para este estudo de pesquisa e não serão compartilhadas com seus familiares.

Duração do estudo:

Depois de concluir a entrevista e os questionários, sua participação neste estudo será encerrada.

Este é um estudo investigativo. Até 200 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

201

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com menos de 18 anos de idade, diagnosticados com câncer avançado e que estejam tomando analgésicos narcóticos (opioides).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes devem ter pelo menos 18 anos de idade e diagnóstico de câncer avançado.
  2. Os pacientes devem receber prescrições de opioides orais 24 horas por dia (ATC) e conforme necessário (para dor irruptiva) para dor oncológica na visita anterior à Clínica de Cuidados Paliativos.
  3. Os pacientes devem ser capazes de compreender, ler, escrever e falar inglês.
  4. Os pacientes não devem ter nenhuma evidência clínica de comprometimento cognitivo, conforme determinado pelo médico de cuidados paliativos primários.
  5. Os pacientes devem assinar um consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes que têm o cuidador como a pessoa principal que faz o gerenciamento da ingestão de medicamentos opioides serão excluídos, pois a análise é focada no conhecimento, atitudes e crenças dos pacientes e não da família ou cuidadores no que se refere ao objetivo principal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Opioides
Entrevista pessoal e questionário de pacientes com câncer avançado, em uso de analgésicos narcóticos (opioides).
Perguntas da entrevista sobre o uso de analgésicos e outros conhecimentos e/ou atitudes sobre eles. Leve cerca de 5 a 10 minutos para concluir.
5 questionários curtos sobre o uso de analgésicos, atitudes sobre os analgésicos e seu uso e preocupações sobre o uso desses analgésicos. Leve cerca de 10 a 15 minutos para concluir.
Outros nomes:
  • Enquete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pessoas com câncer avançado que autorrelatam analgésicos opioides acima/abaixo
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eduardo Bruera, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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