Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgłoszone przez siebie odchylenia od przepisanych na receptę opioidowych leków przeciwbólowych

14 czerwca 2013 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Wpływ wiedzy, postaw i przekonań pacjentów na zgłaszane przez nich odchylenia od przepisywania opioidowych leków przeciwbólowych: ankieta eksploracyjna

Podstawowy cel:

  1. Określenie częstości zgłaszanego przez pacjentów nadmiernego i niedostatecznego stosowania opioidowych leków przeciwbólowych u pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową. Pacjenci z zaawansowanym rakiem to pacjenci, u których opisano jedną z następujących chorób: nawrót choroby, pacjenci, u których nie powiodła się wielokrotna chemioterapia (więcej niż terapia drugiego rzutu), choroba miejscowo zaawansowana i choroba z przerzutami.

Cele drugorzędne:

  1. Określenie związku między wiedzą pacjentów, postawami i przekonaniami na temat opioidów oraz częstotliwością odchyleń w używaniu opioidów z danymi demograficznymi pacjentów.
  2. Aby określić związek między nadużywaniem alkoholu / radzeniem sobie chemią a zgłaszanymi przez siebie odchyleniami w stosowaniu opioidów.
  3. Określenie związku między używaniem opioidów a barierami związanymi z używaniem opioidów przez pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ekranizacja:

Przed rozpoczęciem badania pielęgniarka badająca sprawdzi Twoją dokumentację medyczną, aby sprawdzić, czy kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu. Zostaną zapisane informacje o Twoich danych demograficznych (takich jak wiek, stan cywilny, pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia i płeć), historii medycznej (takiej jak rodzaj raka i poziom bólu) oraz receptach (takich jak nazwa wszelkich leków opioidowych , dawki i harmonogram).

Proces wywiadu:

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, personel badania przeprowadzi z Tobą wywiad przed regularną wizytą u lekarza. Zostaniesz poproszony o kilka pytań dotyczących stosowania leków przeciwbólowych oraz innej wiedzy i/lub postaw, które możesz mieć na ich temat. Możesz również zostać poproszony o podanie ogólnych informacji (takich jak wiek, stan cywilny lub poziom wykształcenia), jeśli nie były one dostępne w Twojej karcie i dokumentacji medycznej.

Kwestionariusze:

Po rozmowie wypełnisz 5 krótkich kwestionariuszy dotyczących używania przez ciebie leków przeciwbólowych, twojego stosunku do leków przeciwbólowych i ich stosowania oraz obaw, jakie możesz mieć w związku z używaniem tych leków.

Rozmowa kwalifikacyjna zajmie około 5-10 minut, a wypełnienie wszystkich kwestionariuszy zajmie kolejne 10-15 minut.

Twój wywiad i odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu nie zostaną udostępnione Twojemu lekarzowi, chyba że personel badania uzna, że ​​możesz być zagrożony. Jeśli uważasz, że potrzebujesz opinii lekarza na temat pytań zadanych w wywiadzie i/lub kwestionariuszach, skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Poufność:

Twój wywiad i odpowiedzi na kwestionariusz zostaną wykorzystane wyłącznie do tego badania i nie zostaną udostępnione członkom Twojej rodziny.

Długość studiów:

Po wypełnieniu wywiadu i kwestionariuszy Twój udział w tym badaniu dobiegnie końca.

To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 200 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat, z rozpoznaniem zaawansowanego raka i przyjmujący narkotyczne leki przeciwbólowe (opioidy).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i mieć zdiagnozowaną zaawansowaną chorobę nowotworową.
  2. Pacjenci muszą otrzymać recepty na całodobowe (ATC) iw razie potrzeby (w przypadku bólu przebijającego) doustne opioidy na ból nowotworowy podczas poprzedniej wizyty w Poradni Opieki Paliatywnej.
  3. Pacjenci muszą być w stanie rozumieć, czytać, pisać i mówić po angielsku.
  4. Zgodnie z ustaleniami lekarza podstawowej opieki paliatywnej pacjenci nie mogą wykazywać żadnych klinicznych objawów upośledzenia funkcji poznawczych.
  5. Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których opiekun jest główną osobą zarządzającą przyjmowaniem leków opioidowych, zostaną wykluczeni, ponieważ analiza koncentruje się na wiedzy, postawach i przekonaniach pacjentów, a nie na wiedzy, postawach i przekonaniach rodziny lub opiekunów w odniesieniu do głównego celu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Opioidy
Wywiad osobisty i kwestionariusz pacjentów z zaawansowanym rakiem, przyjmujących narkotyczne leki przeciwbólowe (opioidy).
Behawioralne: Wywiad osobisty
Pytania wywiadu dotyczące stosowania leków przeciwbólowych oraz innej wiedzy i/lub postaw na ich temat. Poświęć około 5-10 minut na ukończenie.
Behawioralne: Kwestionariusz
5 krótkich kwestionariuszy na temat używania leków przeciwbólowych, postaw wobec leków przeciwbólowych i ich stosowania oraz obaw związanych z używaniem tych leków. Poświęć około 10-15 minut na ukończenie.
Inne nazwy:
  • Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba osób z zaawansowaną chorobą nowotworową, które samodzielnie deklarują, że opioidowe leki przeciwbólowe są powyżej/poniżej
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eduardo Bruera, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-0019

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowane nowotwory

Badania kliniczne na Wywiad osobisty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj