- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00907192
Selvrapporterede afvigelser fra recept på opioidanalgetika
Indflydelsen af patienters viden, holdninger og overbevisninger på selvrapporterede afvigelser fra opioidanalgetika: en sonderende undersøgelse
Primært mål:
- At bestemme hyppigheden af selvrapporteret over- og underbrug af opioidanalgetika hos patienter med fremskreden cancer. Patienter med fremskreden cancer er de patienter, der er blevet beskrevet til at have en af følgende: tilbagevendende sygdom, dem, der har fejlet flere kemoterapier (mere end andenlinjebehandling), lokalt fremskreden sygdom og metastatisk sygdom.
Sekundære mål:
- At bestemme sammenhængen mellem patienters viden, holdninger og overbevisninger om opioider og hyppigheden af afvigelser i opioidbrug med patienters demografiske oplysninger.
- At bestemme sammenhæng mellem alkoholmisbrug/kemisk mestring og selvrapporterede afvigelser i opioidbrug.
- At bestemme sammenhængen mellem brugen af opioider og patientrelaterede barrierer for opioidbrug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Screening:
Inden du starter undersøgelsen, vil forskningssygeplejersken tjekke din journal for at se, om du er berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Der vil blive registreret oplysninger om din demografi (såsom alder, civilstand, etnicitet, uddannelsesniveau og køn), sygehistorie (såsom typen af kræft og smerteniveau) og recepter (såsom navnet på opioider , doser og tidsplan).
Interviewproces:
Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du blive interviewet af undersøgelsens personale inden et regelmæssigt besøg hos din læge. Du vil blive stillet nogle spørgsmål om din brug af smertestillende medicin og anden viden og/eller holdninger, som du måtte have til dem. Du kan også blive bedt om generelle oplysninger (såsom din alder, civilstand eller uddannelsesniveau), hvis de ikke var tilgængelige i dit diagram og din journal.
Spørgeskemaer:
Efter interviewet vil du udfylde 5 korte spørgeskemaer om dit brug af smertestillende midler, dine holdninger til smertestillende midler og deres brug samt bekymringer, som du måtte have ved dit brug af disse smertestillende midler.
Det vil tage omkring 5-10 minutter til interviewet og yderligere 10-15 minutter at udfylde alle spørgeskemaerne.
Dine interview- og spørgeskemabesvarelser vil ikke blive delt med din faste læge, medmindre undersøgelsespersonalet føler, at du måske er kommet til skade. Hvis du føler, du har brug for en læges mening om noget, der bliver spurgt om i interviewet og/eller spørgeskemaerne, så kontakt din læge.
Fortrolighed:
Dine interview- og spørgeskemasvar vil kun blive brugt til denne forskningsundersøgelse og vil ikke blive delt med dine familiemedlemmer.
Studielængde:
Efter at have gennemført interviewet og spørgeskemaerne er din deltagelse i denne undersøgelse slut.
Dette er en undersøgelse. Op til 200 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være mindst 18 år og have en fremskreden kræftdiagnose.
- Patienterne skal have recept på døgnet rundt (ATC) og efter behov (ved gennembrudssmerter) orale opioider mod kræftsmerter ved det tidligere besøg i Palliativ Klinik.
- Patienterne skal kunne forstå, læse, skrive og tale engelsk.
- Patienter må ikke have kliniske tegn på kognitiv svækkelse, som bestemt af den primære palliative læge.
- Patienter skal underskrive et informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har plejeren som den primære person, der varetager styringen af opioidmedicinindtagelsen, vil blive udelukket, da analysen er fokuseret på patienternes og ikke familiens eller plejepersonalets viden, holdninger og overbevisninger, da det relaterer sig til det primære mål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Opioider
Personligt interview og spørgeskema med avancerede kræftpatienter, der tager narkotiske smertestillende medicin (opioider).
|
Interviewspørgsmål om brug af smertestillende medicin og anden viden og/eller holdninger hertil.
Tag omkring 5-10 minutter at fuldføre.
5 korte spørgeskemaer om brug af smertestillende midler, holdninger til smertestillende midler og deres brug samt bekymringer omkring brugen af disse smertestillende midler.
Tag omkring 10-15 minutter at fuldføre.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal personer med avanceret kræft, der selvrapporterer opioidanalgetika over/under
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Eduardo Bruera, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-0019
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avancerede kræftformer
-
Providence Health & ServicesLedigKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Samsung Medical CenterAfsluttetHER2-positiv Refractory Advanced CancerKorea, Republikken
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.Trukket tilbageMesothelin-positive Advanced Refractory Solid TumorsKina
-
Krankenhaus NordwestAfsluttetHer2/Neu Positive Advanced Solid TumorsTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØstrig, Danmark, Sverige, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Holland, Forenede Stater
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrutteringKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKina
-
D3 Bio (Wuxi) Co., LtdRekrutteringHER-2 Positive Advanced Solid TumorsForenede Stater, Kina
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsForenede Stater, Frankrig, Canada, Spanien, Belgien, Korea, Republikken, Østrig, Australien, Ungarn, Grækenland, Tyskland, Japan, Rumænien, Schweiz, Brasilien, Portugal
-
Agenus Inc.AfsluttetAvancerede solide kræftformer | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Forenede Stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Ukendt
Kliniske forsøg med Personligt interview
-
Salisbury UniversityRekrutteringSund livsstil | Arteriel stivhedForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusCogMe LtdRekruttering
-
The Max Stern Academic College Of Emek YezreelUkendt
-
Salisbury UniversityAfsluttetSund livsstil | Arteriel stivhedForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringParkinsons sygdom og ParkinsonismeHong Kong
-
Global Kinetics CorporationAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdomForenede Stater
-
Mostafa ShabanTilmelding efter invitationDemens | Agitation ved demens, herunder Alzheimers sygdomEgypten
-
Kaiser PermanenteAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaRekrutteringStress | Velvære, psykologisk | Økonomisk nødUganda
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftForenede Stater