Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvrapporterede afvigelser fra recept på opioidanalgetika

14. juni 2013 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Indflydelsen af ​​patienters viden, holdninger og overbevisninger på selvrapporterede afvigelser fra opioidanalgetika: en sonderende undersøgelse

Primært mål:

  1. At bestemme hyppigheden af ​​selvrapporteret over- og underbrug af opioidanalgetika hos patienter med fremskreden cancer. Patienter med fremskreden cancer er de patienter, der er blevet beskrevet til at have en af ​​følgende: tilbagevendende sygdom, dem, der har fejlet flere kemoterapier (mere end andenlinjebehandling), lokalt fremskreden sygdom og metastatisk sygdom.

Sekundære mål:

  1. At bestemme sammenhængen mellem patienters viden, holdninger og overbevisninger om opioider og hyppigheden af ​​afvigelser i opioidbrug med patienters demografiske oplysninger.
  2. At bestemme sammenhæng mellem alkoholmisbrug/kemisk mestring og selvrapporterede afvigelser i opioidbrug.
  3. At bestemme sammenhængen mellem brugen af ​​opioider og patientrelaterede barrierer for opioidbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Screening:

Inden du starter undersøgelsen, vil forskningssygeplejersken tjekke din journal for at se, om du er berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Der vil blive registreret oplysninger om din demografi (såsom alder, civilstand, etnicitet, uddannelsesniveau og køn), sygehistorie (såsom typen af ​​kræft og smerteniveau) og recepter (såsom navnet på opioider , doser og tidsplan).

Interviewproces:

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du blive interviewet af undersøgelsens personale inden et regelmæssigt besøg hos din læge. Du vil blive stillet nogle spørgsmål om din brug af smertestillende medicin og anden viden og/eller holdninger, som du måtte have til dem. Du kan også blive bedt om generelle oplysninger (såsom din alder, civilstand eller uddannelsesniveau), hvis de ikke var tilgængelige i dit diagram og din journal.

Spørgeskemaer:

Efter interviewet vil du udfylde 5 korte spørgeskemaer om dit brug af smertestillende midler, dine holdninger til smertestillende midler og deres brug samt bekymringer, som du måtte have ved dit brug af disse smertestillende midler.

Det vil tage omkring 5-10 minutter til interviewet og yderligere 10-15 minutter at udfylde alle spørgeskemaerne.

Dine interview- og spørgeskemabesvarelser vil ikke blive delt med din faste læge, medmindre undersøgelsespersonalet føler, at du måske er kommet til skade. Hvis du føler, du har brug for en læges mening om noget, der bliver spurgt om i interviewet og/eller spørgeskemaerne, så kontakt din læge.

Fortrolighed:

Dine interview- og spørgeskemasvar vil kun blive brugt til denne forskningsundersøgelse og vil ikke blive delt med dine familiemedlemmer.

Studielængde:

Efter at have gennemført interviewet og spørgeskemaerne er din deltagelse i denne undersøgelse slut.

Dette er en undersøgelse. Op til 200 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

201

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er mindst 18 år, har diagnosticeret fremskreden kræft og tager narkotiske smertestillende medicin (opioider).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal være mindst 18 år og have en fremskreden kræftdiagnose.
  2. Patienterne skal have recept på døgnet rundt (ATC) og efter behov (ved gennembrudssmerter) orale opioider mod kræftsmerter ved det tidligere besøg i Palliativ Klinik.
  3. Patienterne skal kunne forstå, læse, skrive og tale engelsk.
  4. Patienter må ikke have kliniske tegn på kognitiv svækkelse, som bestemt af den primære palliative læge.
  5. Patienter skal underskrive et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har plejeren som den primære person, der varetager styringen af ​​opioidmedicinindtagelsen, vil blive udelukket, da analysen er fokuseret på patienternes og ikke familiens eller plejepersonalets viden, holdninger og overbevisninger, da det relaterer sig til det primære mål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Opioider
Personligt interview og spørgeskema med avancerede kræftpatienter, der tager narkotiske smertestillende medicin (opioider).
Adfærdsmæssigt: Personligt interview
Interviewspørgsmål om brug af smertestillende medicin og anden viden og/eller holdninger hertil. Tag omkring 5-10 minutter at fuldføre.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
5 korte spørgeskemaer om brug af smertestillende midler, holdninger til smertestillende midler og deres brug samt bekymringer omkring brugen af ​​disse smertestillende midler. Tag omkring 10-15 minutter at fuldføre.
Andre navne:
  • Undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal personer med avanceret kræft, der selvrapporterer opioidanalgetika over/under
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Studiestol: Eduardo Bruera, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2009

Først opslået (Skøn)

22. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-0019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avancerede kræftformer

Kliniske forsøg med Personligt interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner