- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00907192
Självrapporterade avvikelser från recept på opioidanalgetika
Inverkan av patienternas kunskaper, attityder och övertygelser på självrapporterade avvikelser från recept på opioidanalgetika: en förberedande undersökning
Huvudmål:
- Att bestämma frekvensen av självrapporterade över- och underanvändning av opioidanalgetika hos patienter med avancerad cancer. Patienter med avancerad cancer är de patienter som har beskrivits ha något av följande: återkommande sjukdom, de som har misslyckats med flera kemoterapier (mer än andrahandsbehandling), lokalt avancerad sjukdom och metastaserande sjukdom.
Sekundära mål:
- Att fastställa sambandet mellan patienters kunskap, attityder och övertygelser om opioider och frekvens av avvikelser i opioidanvändning med patienternas demografiska information.
- Att fastställa samband mellan alkoholmissbruk/kemisk coping och självrapporterade avvikelser i opioidanvändning.
- Att fastställa sambandet mellan användningen av opioider och patientrelaterade hinder för opioidanvändning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undersökning:
Innan du påbörjar studien kommer forskningssjuksköterskan att kontrollera din journal för att se om du är berättigad att delta i denna studie. Information kommer att registreras om din demografi (såsom ålder, civilstånd, etnicitet, utbildningsnivå och kön), medicinsk historia (såsom typ av cancer och smärtnivå) och recept (som namnet på eventuella opioidläkemedel , doser och schema).
Intervjuprocess:
Om du visar dig vara berättigad att delta i denna studie kommer du att intervjuas av studiepersonalen innan ett vanligt besök hos din läkare. Du kommer att få några frågor om din användning av smärtstillande läkemedel och annan kunskap och/eller attityder som du kan ha om dem. Du kan också bli tillfrågad om allmän information (som din ålder, civilstånd eller utbildningsnivå) om den inte fanns tillgänglig i ditt diagram och din journal.
Frågeformulär:
Efter intervjun kommer du att fylla i 5 korta enkäter om din användning av smärtläkemedel, dina attityder kring smärtstillande mediciner och deras användning samt oro som du kan ha om din användning av dessa smärtstillande medel.
Det tar cirka 5-10 minuter för intervjun och ytterligare 10-15 minuter att fylla i alla enkäter.
Dina intervju- och enkätsvar kommer inte att delas med din ordinarie läkare om inte studiepersonalen anser att du kan komma till skada. Om du känner att du behöver en läkares åsikt om något som ställs i intervjun och/eller frågeformulären, kontakta din läkare.
Sekretess:
Dina intervju- och enkätsvar kommer endast att användas för denna forskningsstudie och kommer inte att delas med dina familjemedlemmar.
Studielängd:
Efter att ha genomfört intervjun och frågeformulären kommer ditt deltagande i denna studie att vara över.
Detta är en undersökningsstudie. Upp till 200 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste vara minst 18 år och ha diagnosen avancerad cancer.
- Patienterna ska få recept på dygnet runt (ATC) och vid behov (vid genombrottssmärta) orala opioider mot cancersmärta vid tidigare besök på palliativ klinik.
- Patienterna måste kunna förstå, läsa, skriva och tala engelska.
- Patienter får inte ha några kliniska bevis på kognitiv funktionsnedsättning, enligt bedömning av primär palliativ läkare.
- Patienter måste underteckna ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har vårdgivaren som den primära personen som sköter intaget av opioidläkemedel kommer att uteslutas eftersom analysen är fokuserad på patienternas och inte familjens eller vårdgivarnas kunskaper, attityder och övertygelser när det gäller det primära målet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Opioider
Personlig intervju och frågeformulär av avancerade cancerpatienter som tar narkotiska smärtstillande läkemedel (opioider).
|
Intervjufrågor om användning av smärtstillande läkemedel och annan kunskap och/eller attityder om dem.
Ta cirka 5-10 minuter att slutföra.
5 korta enkäter om användning av smärtläkemedel, attityder kring smärtstillande mediciner och deras användning samt oro kring användningen av dessa smärtstillande medel.
Ta cirka 10-15 minuter att slutföra.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal personer med avancerad cancer som självrapporterar opioidanalgetika över/under
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Eduardo Bruera, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2009-0019
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Avancerad cancer
-
Providence Health & ServicesTillgängligtKRAS G12V Mutant Advanced Epitelial Cancer
-
Agenus Inc.AvslutadAvancerad solid cancer | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Förenta staterna
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
TakedaAvslutad
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Avslutad
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadcMET Dysegulation Advanced solida tumörerÖsterrike, Danmark, Sverige, Storbritannien, Spanien, Tyskland, Nederländerna, Förenta staterna
Kliniska prövningar på Personlig intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
ReWalk Robotics, Inc.Okänd
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadGraviditetsdiabetes | Graviditetsdiabetes mellitus under graviditetFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterAvslutad
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
The Max Stern Academic College Of Emek YezreelOkänd
-
Salisbury UniversityAvslutadHälsosam livsstil | Arteriell stelhetFörenta staterna
-
Salisbury UniversityRekryteringHälsosam livsstil | Arteriell stelhetFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringRöstaktiverad Intelligent Personal Assistant (VIPA) intervention för personer med Parkinsons sjukdomParkinsons sjukdom och ParkinsonismHong Kong
-
Global Kinetics CorporationAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdomFörenta staterna