Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självrapporterade avvikelser från recept på opioidanalgetika

14 juni 2013 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Inverkan av patienternas kunskaper, attityder och övertygelser på självrapporterade avvikelser från recept på opioidanalgetika: en förberedande undersökning

Huvudmål:

  1. Att bestämma frekvensen av självrapporterade över- och underanvändning av opioidanalgetika hos patienter med avancerad cancer. Patienter med avancerad cancer är de patienter som har beskrivits ha något av följande: återkommande sjukdom, de som har misslyckats med flera kemoterapier (mer än andrahandsbehandling), lokalt avancerad sjukdom och metastaserande sjukdom.

Sekundära mål:

  1. Att fastställa sambandet mellan patienters kunskap, attityder och övertygelser om opioider och frekvens av avvikelser i opioidanvändning med patienternas demografiska information.
  2. Att fastställa samband mellan alkoholmissbruk/kemisk coping och självrapporterade avvikelser i opioidanvändning.
  3. Att fastställa sambandet mellan användningen av opioider och patientrelaterade hinder för opioidanvändning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Undersökning:

Innan du påbörjar studien kommer forskningssjuksköterskan att kontrollera din journal för att se om du är berättigad att delta i denna studie. Information kommer att registreras om din demografi (såsom ålder, civilstånd, etnicitet, utbildningsnivå och kön), medicinsk historia (såsom typ av cancer och smärtnivå) och recept (som namnet på eventuella opioidläkemedel , doser och schema).

Intervjuprocess:

Om du visar dig vara berättigad att delta i denna studie kommer du att intervjuas av studiepersonalen innan ett vanligt besök hos din läkare. Du kommer att få några frågor om din användning av smärtstillande läkemedel och annan kunskap och/eller attityder som du kan ha om dem. Du kan också bli tillfrågad om allmän information (som din ålder, civilstånd eller utbildningsnivå) om den inte fanns tillgänglig i ditt diagram och din journal.

Frågeformulär:

Efter intervjun kommer du att fylla i 5 korta enkäter om din användning av smärtläkemedel, dina attityder kring smärtstillande mediciner och deras användning samt oro som du kan ha om din användning av dessa smärtstillande medel.

Det tar cirka 5-10 minuter för intervjun och ytterligare 10-15 minuter att fylla i alla enkäter.

Dina intervju- och enkätsvar kommer inte att delas med din ordinarie läkare om inte studiepersonalen anser att du kan komma till skada. Om du känner att du behöver en läkares åsikt om något som ställs i intervjun och/eller frågeformulären, kontakta din läkare.

Sekretess:

Dina intervju- och enkätsvar kommer endast att användas för denna forskningsstudie och kommer inte att delas med dina familjemedlemmar.

Studielängd:

Efter att ha genomfört intervjun och frågeformulären kommer ditt deltagande i denna studie att vara över.

Detta är en undersökningsstudie. Upp till 200 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

201

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är minst 18 år gamla, har diagnosen avancerad cancer och tar narkotiska smärtstillande läkemedel (opioider).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter måste vara minst 18 år och ha diagnosen avancerad cancer.
  2. Patienterna ska få recept på dygnet runt (ATC) och vid behov (vid genombrottssmärta) orala opioider mot cancersmärta vid tidigare besök på palliativ klinik.
  3. Patienterna måste kunna förstå, läsa, skriva och tala engelska.
  4. Patienter får inte ha några kliniska bevis på kognitiv funktionsnedsättning, enligt bedömning av primär palliativ läkare.
  5. Patienter måste underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som har vårdgivaren som den primära personen som sköter intaget av opioidläkemedel kommer att uteslutas eftersom analysen är fokuserad på patienternas och inte familjens eller vårdgivarnas kunskaper, attityder och övertygelser när det gäller det primära målet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Opioider
Personlig intervju och frågeformulär av avancerade cancerpatienter som tar narkotiska smärtstillande läkemedel (opioider).
Intervjufrågor om användning av smärtstillande läkemedel och annan kunskap och/eller attityder om dem. Ta cirka 5-10 minuter att slutföra.
5 korta enkäter om användning av smärtläkemedel, attityder kring smärtstillande mediciner och deras användning samt oro kring användningen av dessa smärtstillande medel. Ta cirka 10-15 minuter att slutföra.
Andra namn:
  • Undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal personer med avancerad cancer som självrapporterar opioidanalgetika över/under
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Eduardo Bruera, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerad cancer

Kliniska prövningar på Personlig intervju

3
Prenumerera