Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samostatně hlášené odchylky od předpisu opioidních analgetik

14. června 2013 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Vliv znalostí, postojů a přesvědčení pacientů na samostatně hlášené odchylky od předepisování opioidních analgetik: průzkumný průzkum

Primární cíl:

  1. Stanovit frekvenci samohlásícího nadměrného a nedostatečného užívání opioidních analgetik u pacientů s pokročilou rakovinou. Pacienti s pokročilou rakovinou jsou ti pacienti, u kterých bylo popsáno, že mají jeden z následujících stavů: recidivující onemocnění, ti, u kterých selhalo více chemoterapií (více než terapie druhé linie), lokálně pokročilé onemocnění a metastatické onemocnění.

Sekundární cíle:

  1. Zjistit souvislost mezi znalostmi, postoji a přesvědčením pacientů o opioidech a četností odchylek v užívání opiátů s demografickými informacemi pacientů.
  2. Zjistit souvislost mezi zneužíváním alkoholu/chemickým zvládáním a odchylkami v užívání opiátů, které si sami hlásili.
  3. Zjistit souvislost mezi užíváním opioidů a překážkami užívání opioidů souvisejícími s pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Promítání:

Před zahájením studie zkontroluje výzkumná sestra váš zdravotní záznam, aby zjistila, zda jste způsobilí se této studie zúčastnit. Budou zaznamenány informace o vašich demografických údajích (jako je věk, rodinný stav, etnický původ, úroveň vzdělání a pohlaví), anamnéze (jako je typ rakoviny a míra bolesti) a předpisech (jako je název jakýchkoli opioidů). , dávky a rozvrh).

Průběh pohovoru:

Pokud se ukáže, že jste způsobilí k účasti v této studii, budete před pravidelnou návštěvou svého lékaře vyslechnuti personálem studie. Budete dotázáni na některé otázky týkající se vašeho užívání léků proti bolesti a dalších znalostí a/nebo postojů, které o nich můžete mít. Můžete být také požádáni o obecné informace (jako je váš věk, rodinný stav nebo úroveň vzdělání), pokud nebyly k dispozici ve vaší tabulce a lékařském záznamu.

Dotazníky:

Po pohovoru vyplníte 5 krátkých dotazníků o vašem užívání léků proti bolesti, vašich postojích k lékům proti bolesti a jejich užívání a obavách, které můžete mít ohledně užívání těchto léků proti bolesti.

Rozhovor zabere asi 5-10 minut a dalších 10-15 minut vyplnění všech dotazníků.

Váš rozhovor a odpovědi na dotazník nebudou sdíleny s vaším běžným lékařem, pokud personál studie nebude mít pocit, že byste mohli být poškozeni. Pokud máte pocit, že potřebujete názor lékaře na cokoli, co je dotazováno v rozhovoru a/nebo v dotaznících, kontaktujte svého lékaře.

Důvěrnost:

Váš rozhovor a odpovědi na dotazník budou použity pouze pro tuto výzkumnou studii a nebudou sdíleny s vašimi rodinnými příslušníky.

Délka studia:

Po vyplnění rozhovoru a dotazníků bude vaše účast v této studii ukončena.

Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní až 200 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

201

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku nejméně 18 let, s diagnózou pokročilého nádorového onemocnění a užívají narkotické léky proti bolesti (opioidy).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientům musí být alespoň 18 let a musí mít diagnózu pokročilého nádorového onemocnění.
  2. Při předchozí návštěvě Kliniky paliativní péče musí být pacientům předepsány perorální opioidy pro léčbu nádorové bolesti 24 hodin denně (ATC) a podle potřeby (pro průlomovou bolest).
  3. Pacienti musí být schopni rozumět, číst, psát a mluvit anglicky.
  4. Pacienti nesmí mít žádné klinické známky kognitivní poruchy, jak stanoví lékař primární paliativní péče.
  5. Pacienti musí podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří mají pečovatele jako primární osobu, která řídí příjem opioidních léků, budou vyloučeni, protože analýza je zaměřena na znalosti, postoje a přesvědčení pacientů, nikoli rodiny nebo pečovatelů, protože se to týká primárního cíle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Opioidy
Osobní rozhovor a dotazník pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním, kteří užívají narkotické léky proti bolesti (opioidy).
Behaviorální: Osobní rozhovor
Rozhovor s otázkami týkajícími se užívání léků proti bolesti a dalších znalostí a/nebo postojů k nim. Dokončení trvá asi 5–10 minut.
Behaviorální: Dotazník
5 krátkých dotazníků o užívání léků proti bolesti, postojích k lékům proti bolesti a jejich užívání a obavách z užívání těchto léků proti bolesti. Dokončení trvá asi 10–15 minut.
Ostatní jména:
  • Průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet osob s pokročilou rakovinou, kteří sami hlásili opioidní analgetika nad/méně
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eduardo Bruera, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2009-0019

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilá rakovina

Klinické studie na Osobní rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit